Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwupłaszczyznowe powiększanie piersi: dostęp pachowy z asystentem endoskopu

23 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Chinese Academy of Sciences

Celem pracy jest ocena wykonalności i wyników wykonania dwupłaszczyznowego powiększenia piersi z asystą endoskopu z dostępu pachowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Mammoplastyka

Interwencja / Leczenie

Procedura: Transaxillary technika dwupłaszczyznowa

Szczegółowy opis

Dwupłaszczyznowa augmentacja mammoplastyki jest logicznym podejściem pozwalającym na uzyskanie korzyści z umieszczenia implantu w przestrzeni zasutkowej i częściowej w części zapiersiowej, przy jednoczesnej minimalizacji kompromisów związanych z innymi lokalizacjami kieszonek. Tradycyjnie augmentację dwupłaszczyznową wykonywano z dostępu przezotoczkowego lub fałdu podpiersiowego. Jednak podejście to jest nie do przyjęcia dla chińskich pacjentów ze względu na tworzenie się przedniej blizny. Ze względów estetycznych cięcie pachowe jest bardziej akceptowalnym podejściem do mammoplastyki augmentacyjnej.

Technika asystenta endoskopu jest szeroko stosowana w przezpachowym powiększaniu piersi. Daje możliwość wykonania dwupłaszczyznowego powiększenia piersi z dostępu pachowego.

W tym badaniu wybrano co najmniej 40 pacjentek z niewielkim stopniem opadania gruczołów piersiowych i zwężeniem dolnych biegunów piersi, które otrzymały miękkie, spoiste implanty silikonowe o mikroteksturowanej strukturze żelu. Fragmenty mięśnia piersiowego większego rozcina się bez uwalniania go z brzegu żebrowego za pomocą endoskopu 10 mm, 30° i endoskopowych nożyczek do diatermii przez 4-centymetrowe nacięcie w pachach z każdej strony. Krwawienie podczas zabiegu jest ograniczone do minimum. Obserwuje się wyniki leczenia, czas operacji, objętość krwawienia, objętość drenażu, powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Beijing, Chiny, 100041
    - Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie kobiety, które chcą powiększyć piersi za pomocą implantów. Szczególnie dla pacjentek z
piersi gruczołowe opadające (<I stopień).
grube tkanki miękkie (> 10 mm) w dolnym biegunie piersi

Kryteria wyłączenia:

Z cienkimi tkankami miękkimi (< 9 mm) w dolnym biegunie piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
98% pacjentek jest zadowolonych z bardziej miękkich, bardziej naturalnych piersi. Procedura zapewniła dokładniejsze tamowanie krwawienia, szybsze pokrycie pooperacyjne. Ramy czasowe: w ciągu pół roku po operacji	w ciągu pół roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Śledczy

Krzesło do nauki: Yilin Cao, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości