Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouplošná augmentace prsou: Axilární přístup s asistentem endoskopu

23. června 2009 aktualizováno: Chinese Academy of Sciences
Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost a výsledek provedení dvouplošné augmentace prsu s asistentem endoskopu axilárním přístupem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mamoplastika s augmentací ve dvou rovinách je logickým přístupem k realizaci výhod zavedení retromamárního a částečného retropektorálního implantátu při minimalizaci kompromisů v jiných kapsových umístěních. Tradičně se augmentace ve dvou rovinách prováděla pomocí transareolárního nebo inframamárního přístupu. Tento přístup je však pro čínské pacienty nepřijatelný kvůli tvorbě přední jizvy. Z estetických důvodů je pro augmentační mamoplastiku přijatelnější axilární řez.

Technika asistenta endoskopu je široce používána při transaxilární augmentaci prsou. Poskytuje možnost provést dvouplošnou augmentaci prsou axilárním přístupem.

V tomto výzkumu je vybráno alespoň 40 pacientek s lehkým stupněm glandulární ptózy a zúženými prsy na dolním pólu, které obdrží měkké, soudržné gelové mikrotexturované silikonové implantáty anatomického stylu. Části velkého prsního svalu se štěpí bez jeho uvolnění od žeberního okraje pomocí 10 mm, 30° endoskopu a endoskopických diatermických nůžek přes 4 cm řez v axile na každé straně. Krvácení během operace je omezeno na minimum. Sledují se výsledky výsledků, operační doba, objem krvácení, objem drenáže, komplikace.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100041
        • Plastic Surgery Hospital Affilicated to Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy, které chtějí zvětšení prsou pomocí implantátů. Zejména pro pacientky s
  • glandulární ptotické (< I stupeň) prsa
  • tlusté měkké tkáně (> 10 mm) v dolním pólu prsu

Kritéria vyloučení:

  • S tenkými měkkými tkáněmi (< 9 mm) v nízkém pólu prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
98 % pacientek je spokojeno s měkčími, přirozenějšími prsy. Postup poskytl přesnější kontrolu krvácení, rychlejší pooperační pokrytí.
Časové okno: do půl roku po operaci
do půl roku po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yilin Cao, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 621125-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit