- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00507156
Postconditioning in the Treatment of Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction (POSTCON)
Postconditioning Used to Limit Final Infarct Size in Patients With Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction
Standard treatment of patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction consist of acute re-opening of the occluded coronary artery (primary PCI). Despite successful treatment of the epicardial vessel reperfusion is sometimes inadequate leading to large final infarct sizes. This phenomenon is known as the reperfusion injury. Several animal studies have indicated that graded re-opening of the artery may limit tissue damage. Generally this is referred to as mechanical postconditioning.
The study investigates the effect on final infarct size evaluated by magnetic resonance scan of postconditioning of ST-segment elevation myocardial infarctions. Mechanical postconditioning is performed by means of several balloon inflations in the injured vessel following its acute re-opening.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Cardiac Catherization Lab., Heart Center, Rigshospitalet, University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients more than 18 years
- STEMI < 12 hours
- TIMI 0-1 in infarct related artery
Exclusion Criteria:
- Multivessel disease (stenoses in non-infarct related arteries >70%)
- Cardiogenic shock
- Left main occlusions
- Lesions that cannot be treated with stents
- Previous CABG
- Pregnancy
- Severe renal insufficiency
- Previous extensive Q-wave infarction
- LBBB
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Mek postcon
Re-opening of the infarcted coronary artery by several balloon inflations separated by reperfusion of the vessel.
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Mechanical postconditioning with 4 cycles 30/30 sek balloon inflations
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활성 비교기: Standard treatment
Standard treatment (primary PCI)
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Acute re-opening of the occluded coronary artery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Final infarct size evaluated by MR
기간: 3 month
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3 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MACE (death, re-infarction, TLR)
기간: 1, 15 month
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1, 15 month
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Stent thrombosis
기간: 15 month
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15 month
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Thomas Engstrom, D.Sci., PhD, Cheif Consultant
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lonborg J, Holmvang L, Kelbaek H, Vejlstrup N, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Treiman M, Jensen JS, Engstrom T. ST-Segment resolution and clinical outcome with ischemic postconditioning and comparison to magnetic resonance. Am Heart J. 2010 Dec;160(6):1085-91. doi: 10.1016/j.ahj.2010.09.026.
- Lonborg J, Kelbaek H, Vejlstrup N, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Treiman M, Jensen JS, Engstrom T. Cardioprotective effects of ischemic postconditioning in patients treated with primary percutaneous coronary intervention, evaluated by magnetic resonance. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Feb 1;3(1):34-41. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.905521. Epub 2010 Jan 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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