- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00507156
Postconditioning in the Treatment of Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction (POSTCON)
Postconditioning Used to Limit Final Infarct Size in Patients With Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction
Standard treatment of patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction consist of acute re-opening of the occluded coronary artery (primary PCI). Despite successful treatment of the epicardial vessel reperfusion is sometimes inadequate leading to large final infarct sizes. This phenomenon is known as the reperfusion injury. Several animal studies have indicated that graded re-opening of the artery may limit tissue damage. Generally this is referred to as mechanical postconditioning.
The study investigates the effect on final infarct size evaluated by magnetic resonance scan of postconditioning of ST-segment elevation myocardial infarctions. Mechanical postconditioning is performed by means of several balloon inflations in the injured vessel following its acute re-opening.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Cardiac Catherization Lab., Heart Center, Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients more than 18 years
- STEMI < 12 hours
- TIMI 0-1 in infarct related artery
Exclusion Criteria:
- Multivessel disease (stenoses in non-infarct related arteries >70%)
- Cardiogenic shock
- Left main occlusions
- Lesions that cannot be treated with stents
- Previous CABG
- Pregnancy
- Severe renal insufficiency
- Previous extensive Q-wave infarction
- LBBB
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mek postcon
Re-opening of the infarcted coronary artery by several balloon inflations separated by reperfusion of the vessel.
|
Mechanical postconditioning with 4 cycles 30/30 sek balloon inflations
|
Comparador Ativo: Standard treatment
Standard treatment (primary PCI)
|
Acute re-opening of the occluded coronary artery
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Final infarct size evaluated by MR
Prazo: 3 month
|
3 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
MACE (death, re-infarction, TLR)
Prazo: 1, 15 month
|
1, 15 month
|
Stent thrombosis
Prazo: 15 month
|
15 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas Engstrom, D.Sci., PhD, Cheif Consultant
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lonborg J, Holmvang L, Kelbaek H, Vejlstrup N, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Treiman M, Jensen JS, Engstrom T. ST-Segment resolution and clinical outcome with ischemic postconditioning and comparison to magnetic resonance. Am Heart J. 2010 Dec;160(6):1085-91. doi: 10.1016/j.ahj.2010.09.026.
- Lonborg J, Kelbaek H, Vejlstrup N, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Treiman M, Jensen JS, Engstrom T. Cardioprotective effects of ischemic postconditioning in patients treated with primary percutaneous coronary intervention, evaluated by magnetic resonance. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Feb 1;3(1):34-41. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.905521. Epub 2010 Jan 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KF 01 326257
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