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Postconditioning in the Treatment of Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction (POSTCON)

5. Oktober 2016 aktualisiert von: Thomas Engstrom, Rigshospitalet, Denmark

Postconditioning Used to Limit Final Infarct Size in Patients With Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction

Standard treatment of patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction consist of acute re-opening of the occluded coronary artery (primary PCI). Despite successful treatment of the epicardial vessel reperfusion is sometimes inadequate leading to large final infarct sizes. This phenomenon is known as the reperfusion injury. Several animal studies have indicated that graded re-opening of the artery may limit tissue damage. Generally this is referred to as mechanical postconditioning.

The study investigates the effect on final infarct size evaluated by magnetic resonance scan of postconditioning of ST-segment elevation myocardial infarctions. Mechanical postconditioning is performed by means of several balloon inflations in the injured vessel following its acute re-opening.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Please see above

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Cardiac Catherization Lab., Heart Center, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients more than 18 years
  • STEMI < 12 hours
  • TIMI 0-1 in infarct related artery

Exclusion Criteria:

  • Multivessel disease (stenoses in non-infarct related arteries >70%)
  • Cardiogenic shock
  • Left main occlusions
  • Lesions that cannot be treated with stents
  • Previous CABG
  • Pregnancy
  • Severe renal insufficiency
  • Previous extensive Q-wave infarction
  • LBBB

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mek postcon
Re-opening of the infarcted coronary artery by several balloon inflations separated by reperfusion of the vessel.
Verfahren: Mechanical postconditioning
Mechanical postconditioning with 4 cycles 30/30 sek balloon inflations
Aktiver Komparator: Standard treatment
Standard treatment (primary PCI)
Verfahren: Standard primary PCI
Acute re-opening of the occluded coronary artery

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Final infarct size evaluated by MR
Zeitfenster: 3 month
3 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MACE (death, re-infarction, TLR)
Zeitfenster: 1, 15 month
1, 15 month
Stent thrombosis
Zeitfenster: 15 month
15 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Studienstuhl: Thomas Engstrom, D.Sci., PhD, Cheif Consultant

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KF 01 326257

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