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Postconditioning in the Treatment of Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction (POSTCON)

5 ottobre 2016 aggiornato da: Thomas Engstrom, Rigshospitalet, Denmark

Postconditioning Used to Limit Final Infarct Size in Patients With Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction

Standard treatment of patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction consist of acute re-opening of the occluded coronary artery (primary PCI). Despite successful treatment of the epicardial vessel reperfusion is sometimes inadequate leading to large final infarct sizes. This phenomenon is known as the reperfusion injury. Several animal studies have indicated that graded re-opening of the artery may limit tissue damage. Generally this is referred to as mechanical postconditioning.

The study investigates the effect on final infarct size evaluated by magnetic resonance scan of postconditioning of ST-segment elevation myocardial infarctions. Mechanical postconditioning is performed by means of several balloon inflations in the injured vessel following its acute re-opening.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Please see above

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Cardiac Catherization Lab., Heart Center, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients more than 18 years
  • STEMI < 12 hours
  • TIMI 0-1 in infarct related artery

Exclusion Criteria:

  • Multivessel disease (stenoses in non-infarct related arteries >70%)
  • Cardiogenic shock
  • Left main occlusions
  • Lesions that cannot be treated with stents
  • Previous CABG
  • Pregnancy
  • Severe renal insufficiency
  • Previous extensive Q-wave infarction
  • LBBB

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mek postcon
Re-opening of the infarcted coronary artery by several balloon inflations separated by reperfusion of the vessel.
Procedura: Mechanical postconditioning
Mechanical postconditioning with 4 cycles 30/30 sek balloon inflations
Comparatore attivo: Standard treatment
Standard treatment (primary PCI)
Procedura: Standard primary PCI
Acute re-opening of the occluded coronary artery

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Final infarct size evaluated by MR
Lasso di tempo: 3 month
3 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
MACE (death, re-infarction, TLR)
Lasso di tempo: 1, 15 month
1, 15 month
Stent thrombosis
Lasso di tempo: 15 month
15 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thomas Engstrom, D.Sci., PhD, Cheif Consultant

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KF 01 326257

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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