Postconditioning in the Treatment of Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction (POSTCON)
Postconditioning Used to Limit Final Infarct Size in Patients With Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction
Standard treatment of patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction consist of acute re-opening of the occluded coronary artery (primary PCI). Despite successful treatment of the epicardial vessel reperfusion is sometimes inadequate leading to large final infarct sizes. This phenomenon is known as the reperfusion injury. Several animal studies have indicated that graded re-opening of the artery may limit tissue damage. Generally this is referred to as mechanical postconditioning.
The study investigates the effect on final infarct size evaluated by magnetic resonance scan of postconditioning of ST-segment elevation myocardial infarctions. Mechanical postconditioning is performed by means of several balloon inflations in the injured vessel following its acute re-opening.
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Cardiac Catherization Lab., Heart Center, Rigshospitalet, University of Copenhagen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients more than 18 years
- STEMI < 12 hours
- TIMI 0-1 in infarct related artery
Exclusion Criteria:
- Multivessel disease (stenoses in non-infarct related arteries >70%)
- Cardiogenic shock
- Left main occlusions
- Lesions that cannot be treated with stents
- Previous CABG
- Pregnancy
- Severe renal insufficiency
- Previous extensive Q-wave infarction
- LBBB
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Mek postcon
Re-opening of the infarcted coronary artery by several balloon inflations separated by reperfusion of the vessel.
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Mechanical postconditioning with 4 cycles 30/30 sek balloon inflations
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アクティブコンパレータ：Standard treatment
Standard treatment (primary PCI)
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Acute re-opening of the occluded coronary artery
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Final infarct size evaluated by MR
時間枠：3 month
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3 month
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MACE (death, re-infarction, TLR)
時間枠：1, 15 month
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1, 15 month
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Stent thrombosis
時間枠：15 month
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15 month
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Thomas Engstrom, D.Sci., PhD、Cheif Consultant
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lonborg J, Holmvang L, Kelbaek H, Vejlstrup N, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Treiman M, Jensen JS, Engstrom T. ST-Segment resolution and clinical outcome with ischemic postconditioning and comparison to magnetic resonance. Am Heart J. 2010 Dec;160(6):1085-91. doi: 10.1016/j.ahj.2010.09.026.
- Lonborg J, Kelbaek H, Vejlstrup N, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Treiman M, Jensen JS, Engstrom T. Cardioprotective effects of ischemic postconditioning in patients treated with primary percutaneous coronary intervention, evaluated by magnetic resonance. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Feb 1;3(1):34-41. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.905521. Epub 2010 Jan 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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Mechanical postconditioningの臨床試験
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital と他の協力者完了
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... と他の協力者まだ募集していません