Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postconditioning in the Treatment of Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction (POSTCON)

5. oktober 2016 oppdatert av: Thomas Engstrom, Rigshospitalet, Denmark

Postconditioning Used to Limit Final Infarct Size in Patients With Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction

Standard treatment of patients with acute ST-segment elevation myocardial infarction consist of acute re-opening of the occluded coronary artery (primary PCI). Despite successful treatment of the epicardial vessel reperfusion is sometimes inadequate leading to large final infarct sizes. This phenomenon is known as the reperfusion injury. Several animal studies have indicated that graded re-opening of the artery may limit tissue damage. Generally this is referred to as mechanical postconditioning.

The study investigates the effect on final infarct size evaluated by magnetic resonance scan of postconditioning of ST-segment elevation myocardial infarctions. Mechanical postconditioning is performed by means of several balloon inflations in the injured vessel following its acute re-opening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Please see above

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Cardiac Catherization Lab., Heart Center, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients more than 18 years
  • STEMI < 12 hours
  • TIMI 0-1 in infarct related artery

Exclusion Criteria:

  • Multivessel disease (stenoses in non-infarct related arteries >70%)
  • Cardiogenic shock
  • Left main occlusions
  • Lesions that cannot be treated with stents
  • Previous CABG
  • Pregnancy
  • Severe renal insufficiency
  • Previous extensive Q-wave infarction
  • LBBB

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mek postcon
Re-opening of the infarcted coronary artery by several balloon inflations separated by reperfusion of the vessel.
Fremgangsmåte: Mechanical postconditioning
Mechanical postconditioning with 4 cycles 30/30 sek balloon inflations
Aktiv komparator: Standard treatment
Standard treatment (primary PCI)
Fremgangsmåte: Standard primary PCI
Acute re-opening of the occluded coronary artery

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Final infarct size evaluated by MR
Tidsramme: 3 month
3 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MACE (death, re-infarction, TLR)
Tidsramme: 1, 15 month
1, 15 month
Stent thrombosis
Tidsramme: 15 month
15 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Studiestol: Thomas Engstrom, D.Sci., PhD, Cheif Consultant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KF 01 326257

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ST-segment Myocardial Infarction

Kliniske studier på Mechanical postconditioning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere