Unrelated Stem Cell Transplantation for Adults With Hematopoietic Disorders
2013년 8월 1일 업데이트: University of California, San Francisco
Standard of Care Trial: Unrelated Stem Cell Transplantation for Adults With Hematopoietic Disorders
This study performs HLA matched stem cell transplantation from unrelated donors in adults who require stem cell transplantation but do not have a matched related donor available.
The incidence of graft-versus-host disease in unrelated stem cell transplantation is recorded.
This study also monitors the activity and toxicity of total body irradiation and cyclosphosphamide followed by stem cell transplantation from matched unrelated donors.
연구 개요
상세 설명
This protocol identifies a standard-of-care method for unrelated stem cell transplantation in adults.
Performing this service in a consistent and documented fashion allows investigators to obtain informed consent from recipients.
Data is tabulated locally for quality-control comparisons with nationally-reported standards.
As a condition of maintaining transplant center status and to have acess to NMDP-registered donors, UCSF submits clinical and outcome data to the NMDP.
As a result, UCSF is contributing to the resolution of remaining uncertainties regarding particular transplantation practices.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with Hematopoeietic Disorders
설명
Inclusion Criteria:
- Age >15 and <55
- Adequate renal function with serum creatinine <2.0 mg/dl
- Pulmonary diffusing capacity>50% of predicted
- Cardiac ejection fraction >40% as measured by radionuclide wall motion study or echocardiography
- Total bilirubin must be <2.5 mg/dl.
- Alkaline phosphatase and AST must be less than three times the upper limit of normal
- Negative serology for the human immunodeficiency virus
- Available HLA-matched donor
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- No fully or single-antigen-mismatched sibling donor is available to donate stem cells
- No active liver disease.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas G. Martin, M.D., University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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