Unrelated Stem Cell Transplantation for Adults With Hematopoietic Disorders
1. august 2013 opdateret af: University of California, San Francisco
Standard of Care Trial: Unrelated Stem Cell Transplantation for Adults With Hematopoietic Disorders
This study performs HLA matched stem cell transplantation from unrelated donors in adults who require stem cell transplantation but do not have a matched related donor available.
The incidence of graft-versus-host disease in unrelated stem cell transplantation is recorded.
This study also monitors the activity and toxicity of total body irradiation and cyclosphosphamide followed by stem cell transplantation from matched unrelated donors.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This protocol identifies a standard-of-care method for unrelated stem cell transplantation in adults.
Performing this service in a consistent and documented fashion allows investigators to obtain informed consent from recipients.
Data is tabulated locally for quality-control comparisons with nationally-reported standards.
As a condition of maintaining transplant center status and to have acess to NMDP-registered donors, UCSF submits clinical and outcome data to the NMDP.
As a result, UCSF is contributing to the resolution of remaining uncertainties regarding particular transplantation practices.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 54 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with Hematopoeietic Disorders
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age >15 and <55
- Adequate renal function with serum creatinine <2.0 mg/dl
- Pulmonary diffusing capacity>50% of predicted
- Cardiac ejection fraction >40% as measured by radionuclide wall motion study or echocardiography
- Total bilirubin must be <2.5 mg/dl.
- Alkaline phosphatase and AST must be less than three times the upper limit of normal
- Negative serology for the human immunodeficiency virus
- Available HLA-matched donor
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- No fully or single-antigen-mismatched sibling donor is available to donate stem cells
- No active liver disease.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas G. Martin, M.D., University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1999
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2007
Først opslået (Skøn)
6. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UC-9907-CC99251
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .