Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Unrelated Stem Cell Transplantation for Adults With Hematopoietic Disorders

1 augustus 2013 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Standard of Care Trial: Unrelated Stem Cell Transplantation for Adults With Hematopoietic Disorders

This study performs HLA matched stem cell transplantation from unrelated donors in adults who require stem cell transplantation but do not have a matched related donor available. The incidence of graft-versus-host disease in unrelated stem cell transplantation is recorded. This study also monitors the activity and toxicity of total body irradiation and cyclosphosphamide followed by stem cell transplantation from matched unrelated donors.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

This protocol identifies a standard-of-care method for unrelated stem cell transplantation in adults. Performing this service in a consistent and documented fashion allows investigators to obtain informed consent from recipients. Data is tabulated locally for quality-control comparisons with nationally-reported standards. As a condition of maintaining transplant center status and to have acess to NMDP-registered donors, UCSF submits clinical and outcome data to the NMDP. As a result, UCSF is contributing to the resolution of remaining uncertainties regarding particular transplantation practices.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 54 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with Hematopoeietic Disorders

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age >15 and <55
Adequate renal function with serum creatinine <2.0 mg/dl
Pulmonary diffusing capacity>50% of predicted
Cardiac ejection fraction >40% as measured by radionuclide wall motion study or echocardiography
Total bilirubin must be <2.5 mg/dl.
Alkaline phosphatase and AST must be less than three times the upper limit of normal
Negative serology for the human immunodeficiency virus
Available HLA-matched donor
Signed informed consent

Exclusion Criteria:

No fully or single-antigen-mismatched sibling donor is available to donate stem cells
No active liver disease.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Thomas G. Martin, M.D., University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

6 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2013

Laatst geverifieerd