Unrelated Stem Cell Transplantation for Adults With Hematopoietic Disorders
1 août 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco
Standard of Care Trial: Unrelated Stem Cell Transplantation for Adults With Hematopoietic Disorders
This study performs HLA matched stem cell transplantation from unrelated donors in adults who require stem cell transplantation but do not have a matched related donor available.
The incidence of graft-versus-host disease in unrelated stem cell transplantation is recorded.
This study also monitors the activity and toxicity of total body irradiation and cyclosphosphamide followed by stem cell transplantation from matched unrelated donors.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This protocol identifies a standard-of-care method for unrelated stem cell transplantation in adults.
Performing this service in a consistent and documented fashion allows investigators to obtain informed consent from recipients.
Data is tabulated locally for quality-control comparisons with nationally-reported standards.
As a condition of maintaining transplant center status and to have acess to NMDP-registered donors, UCSF submits clinical and outcome data to the NMDP.
As a result, UCSF is contributing to the resolution of remaining uncertainties regarding particular transplantation practices.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 54 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with Hematopoeietic Disorders
La description
Inclusion Criteria:
- Age >15 and <55
- Adequate renal function with serum creatinine <2.0 mg/dl
- Pulmonary diffusing capacity>50% of predicted
- Cardiac ejection fraction >40% as measured by radionuclide wall motion study or echocardiography
- Total bilirubin must be <2.5 mg/dl.
- Alkaline phosphatase and AST must be less than three times the upper limit of normal
- Negative serology for the human immunodeficiency virus
- Available HLA-matched donor
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- No fully or single-antigen-mismatched sibling donor is available to donate stem cells
- No active liver disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas G. Martin, M.D., University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2007
Première publication (Estimation)
6 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UC-9907-CC99251
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