- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00511537
Unrelated Stem Cell Transplantation for Adults With Hematopoietic Disorders
torstai 1. elokuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco
Standard of Care Trial: Unrelated Stem Cell Transplantation for Adults With Hematopoietic Disorders
This study performs HLA matched stem cell transplantation from unrelated donors in adults who require stem cell transplantation but do not have a matched related donor available.
The incidence of graft-versus-host disease in unrelated stem cell transplantation is recorded.
This study also monitors the activity and toxicity of total body irradiation and cyclosphosphamide followed by stem cell transplantation from matched unrelated donors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
This protocol identifies a standard-of-care method for unrelated stem cell transplantation in adults.
Performing this service in a consistent and documented fashion allows investigators to obtain informed consent from recipients.
Data is tabulated locally for quality-control comparisons with nationally-reported standards.
As a condition of maintaining transplant center status and to have acess to NMDP-registered donors, UCSF submits clinical and outcome data to the NMDP.
As a result, UCSF is contributing to the resolution of remaining uncertainties regarding particular transplantation practices.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 54 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with Hematopoeietic Disorders
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age >15 and <55
- Adequate renal function with serum creatinine <2.0 mg/dl
- Pulmonary diffusing capacity>50% of predicted
- Cardiac ejection fraction >40% as measured by radionuclide wall motion study or echocardiography
- Total bilirubin must be <2.5 mg/dl.
- Alkaline phosphatase and AST must be less than three times the upper limit of normal
- Negative serology for the human immunodeficiency virus
- Available HLA-matched donor
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- No fully or single-antigen-mismatched sibling donor is available to donate stem cells
- No active liver disease.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas G. Martin, M.D., University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC-9907-CC99251
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .