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Measuring Herpes Zoster and PHN Associated Burden of Illness and Health Care Utilization Costs in Thailand

2015년 9월 21일 업데이트: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University

Measuring Herpes Zoster and Post-Herpetic Neuralgia Associated Burden of Illness and Health Care Utilization and Costs in Thailand

Total 7 institutions will be recruited i.e. Clinical Infectious Disease Research Unit Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine Mahidol University,Bamrasnaradura Infectious Disease Institute

,Pramonkutklao Hospital,Rajavithi Hospital,NationalCancerInstitute,Institute of Dermatology,Raj Pracha Samasai Institute

OBJECTIVES

  • Measure the burden of illness due to herpes zoster (Zoster) and post-herpetic neuralgia (PHN) (severity and duration);
  • Assess the quality of life (QoL) and quality adjusted life years (QALY) lost due to Zoster and PHN;
  • Describe health care resource utilization associated with Zoster and PHN;
  • Describe the direct and indirect costs per case of Zoster and PHN

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

This will be a prospective cohort study of patients presenting with Zoster rash in 7 specialized institutions in Thailand.

Subjects will be entered in the cohort at the time of presentation with Zoster rash. After the baseline assessment (day 0) that will be conducted at the investigator's office there will be 4 assessments (prospective part of the study) that will be conducted at day 7, month 1, month 3 and month 6.

We expect that there will be approximately 150 patients included in the study cohort. Cohort assembly will take place between April 2007 and October 2007.

The study will be conducted in 3 groups

Eligible patients for each group will include

  • Group A: Both male and female patients ≥ 50 years of age with Zoster rash.
  • Group B: Both HIV infected male and female patients ≥ 20 years of age with Zoster rash.
  • Group C: Both Oncology male and female patients ≥ 20 years of age who on chemotherapy with Zoster rash.

Key exclusion criteria includes patient who refuses to sign informed consent.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10400
        • Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

total of 180 clinically diagnosed herpes zoster patients, either aged ‡ 50 years and otherwise healthy, or ‡ 20 years with HIV infection, or ‡ 20 years and currently receiving chemotherapy or immunosuppressive agents.

설명

Inclusion Criteria:

  • Physician confirmed diagnosis of Zoster rash
  • of onset of Zoster rash must be documented in the patient's chart.
  • Patient is capable of understanding the study and the content of the consent form and has agreed to participate in the study by signing the informed consent.
  • Patient will be available for the study follow up period

Exclusion Criteria:

  • no specific exclusion criteria

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
노인 환자
HIV infected patients
Immunosuppressed patients

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Punnee Pitisuttithum, Professor, Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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