Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Measuring Herpes Zoster and PHN Associated Burden of Illness and Health Care Utilization Costs in Thailand

21. září 2015 aktualizováno: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University

Measuring Herpes Zoster and Post-Herpetic Neuralgia Associated Burden of Illness and Health Care Utilization and Costs in Thailand

Total 7 institutions will be recruited i.e. Clinical Infectious Disease Research Unit Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine Mahidol University,Bamrasnaradura Infectious Disease Institute

,Pramonkutklao Hospital,Rajavithi Hospital,NationalCancerInstitute,Institute of Dermatology,Raj Pracha Samasai Institute

OBJECTIVES

  • Measure the burden of illness due to herpes zoster (Zoster) and post-herpetic neuralgia (PHN) (severity and duration);
  • Assess the quality of life (QoL) and quality adjusted life years (QALY) lost due to Zoster and PHN;
  • Describe health care resource utilization associated with Zoster and PHN;
  • Describe the direct and indirect costs per case of Zoster and PHN

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

This will be a prospective cohort study of patients presenting with Zoster rash in 7 specialized institutions in Thailand.

Subjects will be entered in the cohort at the time of presentation with Zoster rash. After the baseline assessment (day 0) that will be conducted at the investigator's office there will be 4 assessments (prospective part of the study) that will be conducted at day 7, month 1, month 3 and month 6.

We expect that there will be approximately 150 patients included in the study cohort. Cohort assembly will take place between April 2007 and October 2007.

The study will be conducted in 3 groups

Eligible patients for each group will include

  • Group A: Both male and female patients ≥ 50 years of age with Zoster rash.
  • Group B: Both HIV infected male and female patients ≥ 20 years of age with Zoster rash.
  • Group C: Both Oncology male and female patients ≥ 20 years of age who on chemotherapy with Zoster rash.

Key exclusion criteria includes patient who refuses to sign informed consent.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

total of 180 clinically diagnosed herpes zoster patients, either aged ‡ 50 years and otherwise healthy, or ‡ 20 years with HIV infection, or ‡ 20 years and currently receiving chemotherapy or immunosuppressive agents.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Physician confirmed diagnosis of Zoster rash
  • of onset of Zoster rash must be documented in the patient's chart.
  • Patient is capable of understanding the study and the content of the consent form and has agreed to participate in the study by signing the informed consent.
  • Patient will be available for the study follow up period

Exclusion Criteria:

  • no specific exclusion criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Starší pacienti
HIV infected patients
Immunosuppressed patients

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Punnee Pitisuttithum, Professor, Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit