- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00526864
Measuring Herpes Zoster and PHN Associated Burden of Illness and Health Care Utilization Costs in Thailand
Measuring Herpes Zoster and Post-Herpetic Neuralgia Associated Burden of Illness and Health Care Utilization and Costs in Thailand
Total 7 institutions will be recruited i.e. Clinical Infectious Disease Research Unit Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine Mahidol University,Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
,Pramonkutklao Hospital,Rajavithi Hospital,NationalCancerInstitute,Institute of Dermatology,Raj Pracha Samasai Institute
OBJECTIVES
- Measure the burden of illness due to herpes zoster (Zoster) and post-herpetic neuralgia (PHN) (severity and duration);
- Assess the quality of life (QoL) and quality adjusted life years (QALY) lost due to Zoster and PHN;
- Describe health care resource utilization associated with Zoster and PHN;
- Describe the direct and indirect costs per case of Zoster and PHN
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This will be a prospective cohort study of patients presenting with Zoster rash in 7 specialized institutions in Thailand.
Subjects will be entered in the cohort at the time of presentation with Zoster rash. After the baseline assessment (day 0) that will be conducted at the investigator's office there will be 4 assessments (prospective part of the study) that will be conducted at day 7, month 1, month 3 and month 6.
We expect that there will be approximately 150 patients included in the study cohort. Cohort assembly will take place between April 2007 and October 2007.
The study will be conducted in 3 groups
Eligible patients for each group will include
- Group A: Both male and female patients ≥ 50 years of age with Zoster rash.
- Group B: Both HIV infected male and female patients ≥ 20 years of age with Zoster rash.
- Group C: Both Oncology male and female patients ≥ 20 years of age who on chemotherapy with Zoster rash.
Key exclusion criteria includes patient who refuses to sign informed consent.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Physician confirmed diagnosis of Zoster rash
- of onset of Zoster rash must be documented in the patient's chart.
- Patient is capable of understanding the study and the content of the consent form and has agreed to participate in the study by signing the informed consent.
- Patient will be available for the study follow up period
Exclusion Criteria:
- no specific exclusion criteria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes de edad avanzada
|
|
HIV infected patients
|
|
Immunosuppressed patients
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Punnee Pitisuttithum, Professor, Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUTM2007-035
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