- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00526864
Measuring Herpes Zoster and PHN Associated Burden of Illness and Health Care Utilization Costs in Thailand
Measuring Herpes Zoster and Post-Herpetic Neuralgia Associated Burden of Illness and Health Care Utilization and Costs in Thailand
Total 7 institutions will be recruited i.e. Clinical Infectious Disease Research Unit Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine Mahidol University,Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
,Pramonkutklao Hospital,Rajavithi Hospital,NationalCancerInstitute,Institute of Dermatology,Raj Pracha Samasai Institute
OBJECTIVES
- Measure the burden of illness due to herpes zoster (Zoster) and post-herpetic neuralgia (PHN) (severity and duration);
- Assess the quality of life (QoL) and quality adjusted life years (QALY) lost due to Zoster and PHN;
- Describe health care resource utilization associated with Zoster and PHN;
- Describe the direct and indirect costs per case of Zoster and PHN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This will be a prospective cohort study of patients presenting with Zoster rash in 7 specialized institutions in Thailand.
Subjects will be entered in the cohort at the time of presentation with Zoster rash. After the baseline assessment (day 0) that will be conducted at the investigator's office there will be 4 assessments (prospective part of the study) that will be conducted at day 7, month 1, month 3 and month 6.
We expect that there will be approximately 150 patients included in the study cohort. Cohort assembly will take place between April 2007 and October 2007.
The study will be conducted in 3 groups
Eligible patients for each group will include
- Group A: Both male and female patients ≥ 50 years of age with Zoster rash.
- Group B: Both HIV infected male and female patients ≥ 20 years of age with Zoster rash.
- Group C: Both Oncology male and female patients ≥ 20 years of age who on chemotherapy with Zoster rash.
Key exclusion criteria includes patient who refuses to sign informed consent.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Physician confirmed diagnosis of Zoster rash
- of onset of Zoster rash must be documented in the patient's chart.
- Patient is capable of understanding the study and the content of the consent form and has agreed to participate in the study by signing the informed consent.
- Patient will be available for the study follow up period
Exclusion Criteria:
- no specific exclusion criteria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Iäkkäät potilaat
|
|
HIV infected patients
|
|
Immunosuppressed patients
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Punnee Pitisuttithum, Professor, Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUTM2007-035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Herpes zoster
-
Guangzhou Patronus Biotech Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiVyöruusu | Rekombinantti zoster-rokote | VZV | Herpes zoster (HZ)Kiina
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointiHerpes zoster (HZ)Kiina
-
Ab&B Bio-tech Co., Ltd.JSYither Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointiHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteYhdysvallat, Australia, Espanja, Suomi, Saksa, Japani, Taiwan, Italia, Meksiko, Kanada, Ranska, Brasilia, Tšekki, Viro, Hong Kong, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Etelä -Korea
-
Beijing Tiantan HospitalEi vielä rekrytointia
-
Dexiong HanChangxing County Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third People...RekrytointiAkuutti herpes zosterKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteYhdysvallat, Viro, Kanada
-
Ohio State UniversityValmisHerpes zoster -tautiYhdysvallat
-
Guangzhou Patronus Biotech Co., Ltd.Rekrytointi
-
GlaxoSmithKlineValmisHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteKanada, Espanja, Korean tasavalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tšekki