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Measuring Herpes Zoster and PHN Associated Burden of Illness and Health Care Utilization Costs in Thailand

21 septembre 2015 mis à jour par: Punnee Pitisuttithum, Mahidol University

Measuring Herpes Zoster and Post-Herpetic Neuralgia Associated Burden of Illness and Health Care Utilization and Costs in Thailand

Total 7 institutions will be recruited i.e. Clinical Infectious Disease Research Unit Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine Mahidol University,Bamrasnaradura Infectious Disease Institute

,Pramonkutklao Hospital,Rajavithi Hospital,NationalCancerInstitute,Institute of Dermatology,Raj Pracha Samasai Institute

OBJECTIVES

  • Measure the burden of illness due to herpes zoster (Zoster) and post-herpetic neuralgia (PHN) (severity and duration);
  • Assess the quality of life (QoL) and quality adjusted life years (QALY) lost due to Zoster and PHN;
  • Describe health care resource utilization associated with Zoster and PHN;
  • Describe the direct and indirect costs per case of Zoster and PHN

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

This will be a prospective cohort study of patients presenting with Zoster rash in 7 specialized institutions in Thailand.

Subjects will be entered in the cohort at the time of presentation with Zoster rash. After the baseline assessment (day 0) that will be conducted at the investigator's office there will be 4 assessments (prospective part of the study) that will be conducted at day 7, month 1, month 3 and month 6.

We expect that there will be approximately 150 patients included in the study cohort. Cohort assembly will take place between April 2007 and October 2007.

The study will be conducted in 3 groups

Eligible patients for each group will include

  • Group A: Both male and female patients ≥ 50 years of age with Zoster rash.
  • Group B: Both HIV infected male and female patients ≥ 20 years of age with Zoster rash.
  • Group C: Both Oncology male and female patients ≥ 20 years of age who on chemotherapy with Zoster rash.

Key exclusion criteria includes patient who refuses to sign informed consent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

total of 180 clinically diagnosed herpes zoster patients, either aged ‡ 50 years and otherwise healthy, or ‡ 20 years with HIV infection, or ‡ 20 years and currently receiving chemotherapy or immunosuppressive agents.

La description

Inclusion Criteria:

  • Physician confirmed diagnosis of Zoster rash
  • of onset of Zoster rash must be documented in the patient's chart.
  • Patient is capable of understanding the study and the content of the consent form and has agreed to participate in the study by signing the informed consent.
  • Patient will be available for the study follow up period

Exclusion Criteria:

  • no specific exclusion criteria

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients âgés
HIV infected patients
Immunosuppressed patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Punnee Pitisuttithum, Professor, Department of Clinical Tropical Medicine, Faculty of Tropical Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2007

Première publication (Estimation)

10 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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