공황 장애에서 에어로빅 운동 또는 이완과 결합된 파록세틴 대 위약 (Exparox)
2007년 10월 4일 업데이트: University of Göttingen
공황 장애 치료에서 유산소 운동 또는 이완 훈련과 병용한 파록세틴 대 위약의 효과에 대한 무작위 통제 시험
공황 장애 치료에서 규칙적인 유산소 운동(달리기) 또는 규칙적인 이완 훈련과 병용한 파록세틴 대 위약의 10주 치료 프로토콜의 효능 및 안전성.
연구 개요
상세 설명
우리 그룹(Broocks A, Bandelow B, Pekrun G, et al.
공황 장애 치료에서 유산소 운동, 클로미프라민 및 위약의 비교.
Am J Psychiatry 1998; 155(5):603-9.)
이 시험의 목적은 공황 장애에서 위약 또는 비특이적 이완 훈련과 비교하여 파록세틴과 유산소 운동의 병용 요법의 가정된 우월성을 테스트하는 것입니다.
참가자들은 정보에 입각한 동의를 하고 내- 및 제외 기준을 선별한 후 규칙적인 운동 또는 규칙적인 휴식과 함께 매일 파록세틴 40mg 또는 위약의 10주 치료 프로토콜에 무작위 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göttingen, 독일, 37075
- University of Göttingen, Dept of Psychiatry and Psychotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV로 인한 광장공포증이 있거나 없는 공황 장애
- 서면 동의서
- P&A 척도에서 17점 이상
- CGI 점수 4점 이상(현저하게 아픈 경우)
제외 기준:
- 임신, 수유 또는 불충분한 피임(진주 지수 >1)
- 정신병, 중독 장애, 치매 등과 같은 기타 정신 장애
- 신체 검사 또는 실험실 결과에서 임상적으로 관련된 이상
- 이전 주요 우울증 또는 양극성 장애
- 자살성향
- 프로메타진 이외의 향정신성 약물
- 현재 심리 치료
- 규칙적인 유산소 운동을 할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
파록세틴 + 유산소 운동
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1일 1회 파록세틴 40mg + 규칙적인 유산소 운동
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활성 비교기: 2
파록세틴 + 휴식
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1일 1회 파록세틴 40mg + 규칙적인 이완 훈련
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활성 비교기: 삼
위약 + 유산소 운동
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위약 1일 1회 + 규칙적인 유산소 운동
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위약 비교기: 4
위약 + 휴식
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위약 1일 1회 + 규칙적인 이완 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공황 및 광장공포증 척도(P&A) 점수로 인한 공황 장애의 중증도
기간: 기준선에서 종료점까지(10주)
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기준선에서 종료점까지(10주)
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CGI(Clinical Global Impression scale) 점수로 인한 공황 장애의 중증도
기간: 기준선에서 종료점까지(10주)
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기준선에서 종료점까지(10주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
해밀턴 불안 척도(HAMA)로 인한 증상 심각도
기간: 기준선에서 종료점까지(10주)
|
기준선에서 종료점까지(10주)
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몽고메리 및 아스버그 우울증 등급 척도(MADRS)로 인한 증상 심각도
기간: 기준선에서 종료점까지(10주)
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기준선에서 종료점까지(10주)
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그룹 간 반응 및 관해 분석
기간: LOCF 분석
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LOCF 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Borwin Bandelow, Prof, MD, University of Göttingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 290060/552
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