Prospective Randomized Trials of Gastric Bypass Surgery in Patients With Type II Diabetes Mellitus (T2DM)
2008년 11월 13일 업데이트: Min-Sheng General Hospital
Although intensive medical treatment of diabetes has clearly been demonstrated to be worthwhile, it has not been a total success in diabetes treatment for a variety of reasons including lack of response to medication.
Diabetes has been well demonstrated as a co-morbidity illness of obesity patients.
In observation, with exclusion stomach and duodenum of bariatric surgery (gastric bypass), most morbidly obese patients (about 80%) with diabetes had a significant improved of sugar control.
Base of this observation, we will try to find out the role surgical intervention (gastric bypass & sleeve gastrectomy) in obese-related diabetes.
연구 개요
상세 설명
In observation, with exclusion stomach and duodenum of bariatric surgery (gastric bypass), most morbidly obese patients (about 80%) with diabetes had a significant improved of sugar control.
Base on this observation, we will try to find out the role surgical intervention (gastric bypass and sleeve gastrectomy) in obese-related diabetes.
With restriction of stomach volume and with or without duodenal exclusion, this randomized trials will find out the role of duodenal exclusion and the role of Ghrenin in obese-related type II DM patients.
The initial observation of previous morbidly obese patients with type II DM, the DM seems a chronic disease which could be treated or controlled by surgical intervention, that's what we try to know more.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taoyuan, 대만
- 모병
- MinSheng Genral Hospital
-
연락하다:
- Lee WeiJei, M.D, Ph.D
- 전화번호: 1599 886-3-3179599
- 이메일: wjlee_obessurg_tw@yahoo.com.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient with diagnosis of T2DM for at least 6 months
- Mild to moderate obesity status(BMI 27 - 35 )
- Age : 30 - 60 year-old
- HbA1C > 8 %
Exclusion Criteria:
- With co-morbidity illness of cardiovascular system
- DM related nephropathy (Cre >2.0 mg/dl)
- Pulmonary embolism or uncontrolled coagulopathy in 6 months
- HBV or HCV hepatitis or liver cirrhosis, inflammatory colon disease, Cushing syndrome
- s/p organ transplantation
- Previously Bariatric surgery, gastrointestinal surgery, or abdominal sepsis
- Alcoholic or drug abuser
- Psychological disease.
- HIV or TB patient
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 1
Medical Group
|
|
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활성 비교기: 2
Surgical Group with gastric bypass
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활성 비교기: 3
Sugical Group with Sleeve gastrectomy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Measure sugar levels, HbA1c levels, and medication needed. OGTT, MGTT.
기간: 1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th, 9th, 12th months
|
1st, 2nd, 3rd, 4th, 5th, 6th, 9th, 12th months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Comparing the DM controls between Medical and Surgical treatment In surgery groups, compare the bypass surgery and sleeve gastrectomy
기간: 1 yr
|
1 yr
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lee WeiJei, M.D, Ph.D, MSGH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Diabetes01
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