- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00560521
결핵 흉막 삼출에 대한 지속적인 양압
결핵에 의한 흉막삼출 환자의 지속적인 기도양압이 체액흡수에 미치는 영향
결핵(TB)은 전 세계적으로 중요한 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 흉막결핵은 면역적격 환자에서 폐외 증상의 가장 흔한 형태입니다.
흉막결핵 환자의 흉막강의 삼출액은 제한적 인공호흡기 폐 기능 장애 및/또는 흉막 비후와 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 호흡기 물리치료는 흉막삼출결핵의 치료에 다양한 치료기법으로 보조적 역할을 할 수 있다.
CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 다양한 병리학에서 활용되며 무기폐 폐포를 모집하고 폐 순응도를 개선하며 호흡 작업을 줄임으로써 폐 역학을 개선합니다.
이 연구의 목적은 결핵으로 인한 흉막 삼출 환자의 체액 흡수에 대한 CPAP의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 및 대조 시험은 4주 동안 항결핵 표준 요법을 사용하는 환자 그룹과 항결핵 표준 요법 및 물리 요법의 보조 치료를 사용하는 환자 그룹의 흉막 삼출량 감소를 비교했습니다.
- 대조군: 매일 리팜피신, 이소니아지드 및 피라진아미드를 투여받은 환자(항결핵 표준 요법)
- 중재적 그룹: 환자들은 항결핵 표준 요법과 지속적 양압(CPAP)을 주 3회 30분 동안 10cmH2O의 호기말 양압으로 받았습니다.
흉막 삼출액 크기 평가: 등록된 모든 환자에서 나선형 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 수행했습니다. 평가는 사용된 치료에 대해 눈이 멀고 연구 목적을 위해 특별히 훈련된 두 명의 방사선 전문의에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, 21941913
- Clementino Fraga Filho University Hospital- Federal University of Rio de Janeiro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흉막결핵 진단 확정.
- 18세 이상 환자.
제외 기준:
- 이전에 호흡기 물리 치료를 받고 있어야 합니다.
- 항결핵 표준 요법의 불규칙한 사용 또는 포기.
- 하나 이상의 물리 치료 섹션을 실패합니다.
- 하나 이상의 방사선 평가에 실패합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
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4주 동안 30분 동안 10mmH2O의 호기말 양압(PEEP)을 사용하여 주 3회 빈도.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉막 삼출량 평가
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juliana F Oliveira, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- 수석 연구원: Marcus B. Conde, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- 연구 의자: Rosana S. Rodrigues, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- 수석 연구원: Sara L. Menezes, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- 연구 의자: Ana L. Boechat, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- 수석 연구원: Fernanda C. Mello, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Oliveira-1
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