Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách na tuberkulózu Pleurální výpotek

16. listopadu 2007 aktualizováno: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Vliv kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách na absorpci tekutin u pacientů s pleurálním výpotkem v důsledku tuberkulózy

Tuberkulóza (TBC) zůstává celosvětově významným problémem veřejného zdraví. Pleurální tuberkulóza je nejčastější formou mimoplicní prezentace u imunokompetentních pacientů.

Objem výpotku v pleurálním prostoru pacientů s pleurální TBC může způsobit komplikace, jako je porucha funkce restriktivního ventilátoru plic a/nebo ztluštění pleury. Respirační fyzioterapie může být adjuvantní k léčbě tuberkulózy pleurálního výpotku prostřednictvím různých léčebných technik.

Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) se využívá u různých patologických stavů, což zlepšuje mechaniku plic tím, že posiluje alveoly, zlepšuje plicní poddajnost a snižuje dechovou práci.

Cílem této studie je zjistit vliv CPAP na absorpci tekutin u pacientů s pleurálním výpotkem způsobeným tuberkulózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná a kontrolovaná studie porovnávala snížení objemu pleurálního výpotku u skupiny pacientů užívajících standardní režim proti TBC se standardním režimem proti TBC A adjuvantní léčbou fyzikální terapie během čtyř týdnů.

  • Kontrolní skupina: Pacienti dostávali denně rifampicin, isoniazid a pyrazinamid (standardní režim proti TBC)
  • Intervenční skupina: Pacienti dostávali standardní anti-tb režim a kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) 3x týdně po dobu 30 minut s pozitivním výdechovým koncovým tlakem 10 cmH2O.

Hodnocení velikosti pleurálního výpotku: u všech zařazených pacientů byla provedena helikoidní hrudní počítačová tomografie (CT). Hodnocení provedli dva radiologové zaslepení pro použitou léčbu, speciálně vyškolení pro účely studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 21941913
        • Clementino Fraga Filho University Hospital- Federal University of Rio de Janeiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza pleurální tuberkulózy.
  • Pacienti ve věku 18 let a starší.

Kritéria vyloučení:

  • Absolvujte předchozí léčbu respirační fyzioterapie.
  • Nepravidelné užívání nebo opuštění standardního anti-TB režimu.
  • Selhání jedné nebo více fyzioterapeutických sekcí.
  • Selhání jednoho nebo více radiologických hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Behaviorální: CPAP
Frekvence třikrát týdně s použitím pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) 10 mmH2O po dobu 30 minut po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte objem pleurálního výpotku
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juliana F Oliveira, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus B. Conde, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studijní židle: Rosana S. Rodrigues, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara L. Menezes, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studijní židle: Ana L. Boechat, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Vrchní vyšetřovatel: Fernanda C. Mello, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oliveira-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit