Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w wysięku opłucnowym gruźlicy

16 listopada 2007 zaktualizowane przez: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Wpływ stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych na wchłanianie płynów u pacjentów z wysiękiem opłucnowym w przebiegu gruźlicy

Gruźlica (TB) pozostaje ważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Gruźlica opłucnej jest najczęstszą formą prezentacji pozapłucnej u pacjentów z prawidłową odpornością.

Objętość wysięku w jamie opłucnej u pacjentów z gruźlicą opłucnej może powodować powikłania w postaci zaburzeń czynności płuc respiratora restrykcyjnego i/lub pogrubienia opłucnej. Fizjoterapia oddechowa może być wspomagająca w leczeniu wysiękowej gruźlicy opłucnej w ramach różnych technik leczenia.

Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest wykorzystywane w różnych stanach patologicznych, poprawia mechanikę płuc poprzez rekrutację niedodmowych pęcherzyków płucnych, poprawę podatności płuc i zmniejszenie wysiłku oddechowego.

Celem pracy jest określenie wpływu CPAP na wchłanianie płynów u pacjentów z wysiękiem opłucnowym w przebiegu gruźlicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym i kontrolowanym badaniu porównano zmniejszenie objętości wysięku opłucnowego w grupie pacjentów stosujących standardowy schemat leczenia gruźlicy z leczeniem standardowym schematem leczenia gruźlicy ORAZ uzupełniającym leczeniem fizykoterapią przez cztery tygodnie.

  • Grupa kontrolna: pacjenci codziennie otrzymywali ryfampicynę, izoniazyd i pirazynamid (standardowy schemat leczenia gruźlicy)
  • Grupa interwencyjna: Pacjenci otrzymywali standardowy schemat leczenia gruźlicy i ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) 3 razy w tygodniu przez 30 minut z dodatnim końcowym ciśnieniem wydechowym 10 cmH2O.

Ocena wielkości wysięku opłucnowego: u wszystkich pacjentów włączonych do badania wykonano helikoidalną tomografię komputerową klatki piersiowej (CT). Ocenę przeprowadziło dwóch radiologów niewidomych pod względem stosowanego leczenia, specjalnie przeszkolonych na potrzeby badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rio de Janeiro, Brazylia, 21941913
        • Clementino Fraga Filho University Hospital- Federal University of Rio de Janeiro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie gruźlicy opłucnej.
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.

Kryteria wyłączenia:

  • Być w trakcie wcześniejszej fizjoterapii oddechowej.
  • Nieregularne stosowanie lub rezygnacja ze standardowego schematu leczenia gruźlicy.
  • Niezaliczenie jednej lub więcej sekcji fizjoterapii.
  • Niezaliczenie jednej lub więcej ocen radiologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Częstotliwość trzy razy w tygodniu przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) wynoszącym 10 mmH2O przez 30 minut przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenić objętość wysięku opłucnowego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Juliana F Oliveira, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Główny śledczy: Marcus B. Conde, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Krzesło do nauki: Rosana S. Rodrigues, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Główny śledczy: Sara L. Menezes, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Krzesło do nauki: Ana L. Boechat, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Główny śledczy: Fernanda C. Mello, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica

Badania kliniczne na CPAP

3
Subskrybuj