- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00560521
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych w wysięku opłucnowym gruźlicy
Wpływ stałego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych na wchłanianie płynów u pacjentów z wysiękiem opłucnowym w przebiegu gruźlicy
Gruźlica (TB) pozostaje ważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Gruźlica opłucnej jest najczęstszą formą prezentacji pozapłucnej u pacjentów z prawidłową odpornością.
Objętość wysięku w jamie opłucnej u pacjentów z gruźlicą opłucnej może powodować powikłania w postaci zaburzeń czynności płuc respiratora restrykcyjnego i/lub pogrubienia opłucnej. Fizjoterapia oddechowa może być wspomagająca w leczeniu wysiękowej gruźlicy opłucnej w ramach różnych technik leczenia.
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest wykorzystywane w różnych stanach patologicznych, poprawia mechanikę płuc poprzez rekrutację niedodmowych pęcherzyków płucnych, poprawę podatności płuc i zmniejszenie wysiłku oddechowego.
Celem pracy jest określenie wpływu CPAP na wchłanianie płynów u pacjentów z wysiękiem opłucnowym w przebiegu gruźlicy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym i kontrolowanym badaniu porównano zmniejszenie objętości wysięku opłucnowego w grupie pacjentów stosujących standardowy schemat leczenia gruźlicy z leczeniem standardowym schematem leczenia gruźlicy ORAZ uzupełniającym leczeniem fizykoterapią przez cztery tygodnie.
- Grupa kontrolna: pacjenci codziennie otrzymywali ryfampicynę, izoniazyd i pirazynamid (standardowy schemat leczenia gruźlicy)
- Grupa interwencyjna: Pacjenci otrzymywali standardowy schemat leczenia gruźlicy i ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) 3 razy w tygodniu przez 30 minut z dodatnim końcowym ciśnieniem wydechowym 10 cmH2O.
Ocena wielkości wysięku opłucnowego: u wszystkich pacjentów włączonych do badania wykonano helikoidalną tomografię komputerową klatki piersiowej (CT). Ocenę przeprowadziło dwóch radiologów niewidomych pod względem stosowanego leczenia, specjalnie przeszkolonych na potrzeby badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21941913
- Clementino Fraga Filho University Hospital- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie gruźlicy opłucnej.
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
Kryteria wyłączenia:
- Być w trakcie wcześniejszej fizjoterapii oddechowej.
- Nieregularne stosowanie lub rezygnacja ze standardowego schematu leczenia gruźlicy.
- Niezaliczenie jednej lub więcej sekcji fizjoterapii.
- Niezaliczenie jednej lub więcej ocen radiologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
|
Częstotliwość trzy razy w tygodniu przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) wynoszącym 10 mmH2O przez 30 minut przez cztery tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocenić objętość wysięku opłucnowego
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Juliana F Oliveira, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Główny śledczy: Marcus B. Conde, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Krzesło do nauki: Rosana S. Rodrigues, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Główny śledczy: Sara L. Menezes, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Krzesło do nauki: Ana L. Boechat, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Główny śledczy: Fernanda C. Mello, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Valdes L, Alvarez D, San Jose E, Penela P, Valle JM, Garcia-Pazos JM, Suarez J, Pose A. Tuberculous pleurisy: a study of 254 patients. Arch Intern Med. 1998 Oct 12;158(18):2017-21. doi: 10.1001/archinte.158.18.2017.
- Masip J. Non-invasive ventilation. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):119-24. doi: 10.1007/s10741-007-9012-7.
- Seiscento M, Conde MB, Dalcolmo MM. [Tuberculous pleural effusions]. J Bras Pneumol. 2006;32 Suppl 4:S174-81. doi: 10.1590/s1806-37132006000900003. Portuguese.
- Conde MB, Loivos AC, Rezende VM, Soares SL, Mello FC, Reingold AL, Daley CL, Kritski AL. Yield of sputum induction in the diagnosis of pleural tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):723-5. doi: 10.1164/rccm.2111019.
- Vandevenne A, Moyses B, Weitzenblum E, Carloz I, Methlin G. [Regional pulmonary function in unilateral sero-fibrinous pleural effusions and changes under the influence of treatment (author's transl)]. Poumon Coeur. 1981;37(3):223-8. French.
- Ferrer J. Pleural tuberculosis. Eur Respir J. 1997 Apr;10(4):942-7.
- Zhou A, Guo L, Tang L. Effect of an intrathoracic injection of sodium hyaluronic acid on the prevention of pleural thickening in excess fluid of tuberculous thoracic cavity. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2003 Mar;30(3):203-5. doi: 10.1046/j.1440-1681.2003.03804.x.
- Oliveira JF, Mello FC, Rodrigues RS, Boechat AL, Conde MB, Menezes SL. Effect of continuous positive airway pressure on fluid absorption among patients with pleural effusion due to tuberculosis. Rev Bras Fisioter. 2010 Mar-Apr;14(2):127-32. doi: 10.1590/s1413-35552010005000001. Epub 2010 Apr 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oliveira-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktywny, nie rekrutującyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na CPAP
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationZakończony
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseZakończonyBezdech senny, Obturacyjny | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | PolisomnografiaChiny
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Ulysses Magalang MDZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
University Hospital, LilleZakończonyZespoły bezdechu sennego | Padaczki częścioweFrancja
-
Ohio State UniversityZakończonyNiewydolność serca | Obturacyjny bezdech senny | Niewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalChina Medical University, ChinaNieznanyBezdech senny, Obturacyjny | Zapalenie | Funkcja naczyniowa | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | ŚródbłonekTajwan
-
Queen's UniversityZakończonyObturacyjny bezdech senny (OSA)Kanada
-
Krishna M. SundarZakończonyOBS | Przewlekły kaszelStany Zjednoczone
-
University Hospital, GrenobleZakończonyDeficyt pamięciFrancja