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Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck bei Tuberkulose-Pleuraerguss

16. November 2007 aktualisiert von: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Auswirkung eines kontinuierlichen positiven Atemwegsdrucks auf die Flüssigkeitsabsorption bei Patienten mit Pleuraerguss aufgrund von Tuberkulose

Tuberkulose (TB) bleibt weltweit ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Pleuratuberkulose ist die häufigste Form der extrapulmonalen Präsentation bei immunkompetenten Patienten.

Das Volumen des Ergusses im Pleuraraum von Patienten mit Pleura-TB kann Komplikationen wie eine restriktive Störung der Beatmungsfunktion der Lunge und/oder eine Pleuraverdickung verursachen. Die Atemphysiotherapie kann bei der Behandlung von Pleuraergusstuberkulose durch verschiedene Behandlungstechniken unterstützend sein.

Der kontinuierliche positive Atemwegsdruck (CPAP) wird bei verschiedenen pathologischen Erkrankungen eingesetzt, dies verbessert die Lungenmechanik durch Rekrutierung atelektatischer Alveolen, Verbesserung der pulmonalen Compliance und Verringerung der Atemarbeit.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von CPAP auf die Flüssigkeitsaufnahme bei Patienten mit Pleuraerguss aufgrund von Tuberkulose zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte und kontrollierte Studie verglich die Reduktion des Pleuraergussvolumens der Patientengruppe, die das Anti-TB-Standardregime anwendete, mit derjenigen, die das Anti-TB-Standardregime UND eine adjuvante Behandlung mit Physiotherapie über vier Wochen anwendete.

  • Kontrollgruppe: Die Patienten erhielten täglich Rifampicin, Isoniazid und Pyrazinamid (Anti-TB-Standardtherapie)
  • Interventionsgruppe: Die Patienten erhielten ein Anti-TB-Standardregime und CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) 3-mal pro Woche für 30 Minuten mit einem positiven exspiratorischen Enddruck von 10 cmH2O.

Bewertung der Größe des Pleuraergusses: Bei allen eingeschlossenen Patienten wurde eine helikoidale Thorax-Computertomographie (CT) durchgeführt. Die Bewertung wurde von zwei Radiologen durchgeführt, die für die verwendete Behandlung verblindet und speziell für den Zweck der Studie geschult wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941913
        • Clementino Fraga Filho University Hospital- Federal University of Rio de Janeiro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer Pleuratuberkulose.
  • Patienten ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Seien Sie unter vorheriger Behandlung der Atemphysiotherapie.
  • Unregelmäßige Anwendung oder Abbruch des Anti-TB-Standardregimes.
  • Einen oder mehrere Physiotherapieabschnitte nicht bestehen.
  • Eine oder mehrere radiologische Beurteilungen nicht bestehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Verhalten: CPAP
Häufigkeit dreimal pro Woche mit einem positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 10 mmH2O für 30 Minuten über vier Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie das Volumen des Pleuraergusses
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Ermittler

  • Hauptermittler: Juliana F Oliveira, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Hauptermittler: Marcus B. Conde, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studienstuhl: Rosana S. Rodrigues, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Hauptermittler: Sara L. Menezes, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studienstuhl: Ana L. Boechat, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Hauptermittler: Fernanda C. Mello, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oliveira-1

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