- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00560521
Kontinuerligt positivt luftvejstryk på tuberkulose pleuraeffusion
Effekt af kontinuerligt positivt luftvejstryk på væskeabsorption blandt patienter med pleuraeffusion på grund af tuberkulose
Tuberkulose (TB) er fortsat et vigtigt folkesundhedsproblem på verdensplan. Pleural tuberkulose er den mest udbredte form for ekstrapulmonal præsentation hos immunkompetente patienter.
Volumenet af effusion i pleurarummet hos patienter med pleural TB kan forårsage komplikationer som restriktiv ventilatorlungefunktionsforstyrrelse og/eller pleurafortykkelse. Respiratorisk fysioterapi kan være adjuvans til behandling af pleural effusion tuberkulose gennem forskellige behandlingsteknikker.
Det kontinuerlige positive luftvejstryk (CPAP) bruges i forskellige patologiske, hvilket forbedrer lungemekanikken ved at rekruttere atelektatiske alveoler, forbedre pulmonal compliance og reducere vejrtrækningsarbejdet.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af CPAP på væskeabsorption blandt patienter med pleural effusion på grund af tuberkulose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede og kontrollerede forsøg sammenlignede reduktionen af pleural effusionsvolumen for gruppen af patienter, der brugte anti-TB-standardregimet, med det, der brugte anti-TB-standardregimet OG adjuverende behandling af fysioterapi i løbet af fire uger.
- Kontrolgruppe: Patienterne fik rifampicin, isoniazid og pyrazinamid dagligt (anti-TB standard regime)
- Interventionsgruppe: Patienterne modtog anti-tb standardregime og Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) 3 gange om ugen i 30 minutter med positivt ekspiratorisk sluttryk på 10 cmH2O.
Evaluering af størrelsen af pleural effusion: en helicoidal thorax computertomografi (CT) blev udført hos alle inkluderede patienter. Vurderingen blev udført af to radiologer, der var blindet for den anvendte behandling, specifikt uddannet til formålet med undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941913
- Clementino Fraga Filho University Hospital- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af pleural tuberkulose.
- Patienter 18 år og ældre.
Eksklusionskriterier:
- Være under tidligere behandling af respiratorisk fysioterapi.
- Uregelmæssig brug eller opgivelse af anti-TB-standardkuren.
- At fejle et eller flere fysioterapiafsnit.
- At fejle en eller flere radiologiske evalueringer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
|
Hyppighed på tre gange om ugen, ved brug af et positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på 10 mmH2O i 30 minutter i fire uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluer volumen af pleuraeffusion
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juliana F Oliveira, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Ledende efterforsker: Marcus B. Conde, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Studiestol: Rosana S. Rodrigues, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Ledende efterforsker: Sara L. Menezes, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Studiestol: Ana L. Boechat, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Ledende efterforsker: Fernanda C. Mello, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Valdes L, Alvarez D, San Jose E, Penela P, Valle JM, Garcia-Pazos JM, Suarez J, Pose A. Tuberculous pleurisy: a study of 254 patients. Arch Intern Med. 1998 Oct 12;158(18):2017-21. doi: 10.1001/archinte.158.18.2017.
- Masip J. Non-invasive ventilation. Heart Fail Rev. 2007 Jun;12(2):119-24. doi: 10.1007/s10741-007-9012-7.
- Seiscento M, Conde MB, Dalcolmo MM. [Tuberculous pleural effusions]. J Bras Pneumol. 2006;32 Suppl 4:S174-81. doi: 10.1590/s1806-37132006000900003. Portuguese.
- Conde MB, Loivos AC, Rezende VM, Soares SL, Mello FC, Reingold AL, Daley CL, Kritski AL. Yield of sputum induction in the diagnosis of pleural tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Mar 1;167(5):723-5. doi: 10.1164/rccm.2111019.
- Vandevenne A, Moyses B, Weitzenblum E, Carloz I, Methlin G. [Regional pulmonary function in unilateral sero-fibrinous pleural effusions and changes under the influence of treatment (author's transl)]. Poumon Coeur. 1981;37(3):223-8. French.
- Ferrer J. Pleural tuberculosis. Eur Respir J. 1997 Apr;10(4):942-7.
- Zhou A, Guo L, Tang L. Effect of an intrathoracic injection of sodium hyaluronic acid on the prevention of pleural thickening in excess fluid of tuberculous thoracic cavity. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2003 Mar;30(3):203-5. doi: 10.1046/j.1440-1681.2003.03804.x.
- Oliveira JF, Mello FC, Rodrigues RS, Boechat AL, Conde MB, Menezes SL. Effect of continuous positive airway pressure on fluid absorption among patients with pleural effusion due to tuberculosis. Rev Bras Fisioter. 2010 Mar-Apr;14(2):127-32. doi: 10.1590/s1413-35552010005000001. Epub 2010 Apr 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Oliveira-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tuberkulose
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater, Colombia, Mexico
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infektionSverige
-
François SpertiniUniversity of OxfordAfsluttetTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Beskyttelse modSchweiz
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Ikke rekrutterer endnuTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis | Tuberkulose, lymfeknudeUganda, Sydafrika, Mozambique, Indonesien, Zambia
Kliniske forsøg med CPAP
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | PolysomnografiKina
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttet
-
Ulysses Magalang MDAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetFedme | Kardiovaskulær sygdom | Obstruktiv søvnapnø | SøvnforstyrrelserCanada
-
Krishna M. SundarAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Queen's UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA)Canada
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesAfsluttetSøvnapnø, obstruktivForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetSøvnapnø syndromer | Lungesygdomme | SøvnForenede Stater