Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerligt positivt luftvejstryk på tuberkulose pleuraeffusion

16. november 2007 opdateret af: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekt af kontinuerligt positivt luftvejstryk på væskeabsorption blandt patienter med pleuraeffusion på grund af tuberkulose

Tuberkulose (TB) er fortsat et vigtigt folkesundhedsproblem på verdensplan. Pleural tuberkulose er den mest udbredte form for ekstrapulmonal præsentation hos immunkompetente patienter.

Volumenet af effusion i pleurarummet hos patienter med pleural TB kan forårsage komplikationer som restriktiv ventilatorlungefunktionsforstyrrelse og/eller pleurafortykkelse. Respiratorisk fysioterapi kan være adjuvans til behandling af pleural effusion tuberkulose gennem forskellige behandlingsteknikker.

Det kontinuerlige positive luftvejstryk (CPAP) bruges i forskellige patologiske, hvilket forbedrer lungemekanikken ved at rekruttere atelektatiske alveoler, forbedre pulmonal compliance og reducere vejrtrækningsarbejdet.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​CPAP på væskeabsorption blandt patienter med pleural effusion på grund af tuberkulose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede og kontrollerede forsøg sammenlignede reduktionen af ​​pleural effusionsvolumen for gruppen af ​​patienter, der brugte anti-TB-standardregimet, med det, der brugte anti-TB-standardregimet OG adjuverende behandling af fysioterapi i løbet af fire uger.

  • Kontrolgruppe: Patienterne fik rifampicin, isoniazid og pyrazinamid dagligt (anti-TB standard regime)
  • Interventionsgruppe: Patienterne modtog anti-tb standardregime og Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) 3 gange om ugen i 30 minutter med positivt ekspiratorisk sluttryk på 10 cmH2O.

Evaluering af størrelsen af ​​pleural effusion: en helicoidal thorax computertomografi (CT) blev udført hos alle inkluderede patienter. Vurderingen blev udført af to radiologer, der var blindet for den anvendte behandling, specifikt uddannet til formålet med undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasilien, 21941913
        • Clementino Fraga Filho University Hospital- Federal University of Rio de Janeiro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af pleural tuberkulose.
  • Patienter 18 år og ældre.

Eksklusionskriterier:

  • Være under tidligere behandling af respiratorisk fysioterapi.
  • Uregelmæssig brug eller opgivelse af anti-TB-standardkuren.
  • At fejle et eller flere fysioterapiafsnit.
  • At fejle en eller flere radiologiske evalueringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Hyppighed på tre gange om ugen, ved brug af et positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på 10 mmH2O i 30 minutter i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer volumen af ​​pleuraeffusion
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juliana F Oliveira, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Ledende efterforsker: Marcus B. Conde, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studiestol: Rosana S. Rodrigues, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Ledende efterforsker: Sara L. Menezes, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Studiestol: Ana L. Boechat, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Ledende efterforsker: Fernanda C. Mello, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2007

Først opslået (Skøn)

19. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med CPAP

3
Abonner