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Pressione positiva continua delle vie aeree su versamento pleurico tubercolare

16 novembre 2007 aggiornato da: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effetto della pressione positiva continua delle vie aeree sull'assorbimento di liquidi nei pazienti con versamento pleurico dovuto a tubercolosi

La tubercolosi (TBC) rimane un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo. La tubercolosi pleurica è la forma più diffusa di presentazione extrapolmonare nei pazienti immunocompetenti.

Il volume di versamento nello spazio pleurico dei pazienti con tubercolosi pleurica può causare complicazioni come disturbi funzionali polmonari del ventilatore restrittivo e/o ispessimento pleurico. La fisioterapia respiratoria può essere coadiuvante nel trattamento della tubercolosi da versamento pleurico attraverso varie tecniche terapeutiche.

La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è utilizzata in varie patologie, migliora la meccanica polmonare reclutando alveoli atelectasici, migliorando la compliance polmonare e riducendo il lavoro respiratorio.

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della CPAP sull'assorbimento di liquidi tra i pazienti con versamento pleurico dovuto a tubercolosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato e controllato ha confrontato la riduzione del volume di versamento pleurico del gruppo di pazienti che utilizzavano il regime standard anti-TBC con quello che utilizzava il regime standard anti-TBC E il trattamento adiuvante della terapia fisica per quattro settimane.

  • Gruppo di controllo: i pazienti hanno ricevuto giornalmente rifampicina, isoniazide e pirazinamide (regime standard anti-TBC)
  • Gruppo di intervento: i pazienti hanno ricevuto un regime standard anti-tb e pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) 3 volte a settimana per 30 minuti con una pressione di fine espirazione positiva di 10 cmH2O.

Valutazione delle dimensioni del versamento pleurico: in tutti i pazienti arruolati è stata eseguita una tomografia computerizzata toracica (TC) elicoidale. La valutazione è stata condotta da due radiologi in cieco per il trattamento utilizzato, appositamente formati per lo scopo dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 21941913
        • Clementino Fraga Filho University Hospital- Federal University of Rio de Janeiro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di tubercolosi pleurica.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Essere sotto precedente trattamento di fisioterapia respiratoria.
  • Uso irregolare o abbandono del regime standard anti-TBC.
  • Fallire una o più sezioni di fisioterapia.
  • Fallire una o più valutazioni radiologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Comportamentale: CPAP
Frequenza di tre volte a settimana, utilizzando una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) di 10 mmH2O per 30 minuti per quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare il volume del versamento pleurico
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Investigatori

  • Investigatore principale: Juliana F Oliveira, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Investigatore principale: Marcus B. Conde, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Cattedra di studio: Rosana S. Rodrigues, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Investigatore principale: Sara L. Menezes, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Cattedra di studio: Ana L. Boechat, MD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
  • Investigatore principale: Fernanda C. Mello, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oliveira-1

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