자가 늑골 연골 채취 후 실리콘 겔(Dermatix®)이 흉부 흉터 형성에 미치는 영향
2007년 11월 29일 업데이트: University Hospital Schleswig-Holstein
표준화된 귀 전체 재건을 위한 자가 늑골 연골 채취 후 흉부 흉터 형성에 실리콘 젤(Dermatix®)이 미치는 영향
지금까지 흉터 치료에 대한 평가는 주관적인 기준에 근거했습니다. 환자 그룹은 치료군과 비치료군으로 나누었습니다.
이 연구에서 우리는 자가 늑골 연골로 귀 재건을 진행하는 환자를 사용합니다. 늑연골을 채취한 흉부 흉터는 재건 2단계에서 3개월 후에 일상적으로 재개됩니다. 따라서 우리는 상동 환자 그룹에서 임상적, 생리학적 및 조직학적 흉터 평가의 이상적인 모델을 가지고 있습니다.
모든 환자는 흉터의 절반을 무작위로 실리콘 젤(Dermatix)로 치료합니다. 나머지 절반은 내부 통제로 처리되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Luebeck, 독일, 23564
- 모병
- University Hospital Schleswig-Holstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자가 늑골 연골로 재건이 필요한 고도의 소이증 환자
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 혈관 질환
- 실리콘에 대한 알려진 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
각 환자는 흉터의 절반에 실리콘 젤을 사용하고 다른 하나는 내부 통제로 비워 둡니다.
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치료할 흉터의 절반은 환자들 사이에서 무작위 배정되었습니다.
흉터 주위의 피부를 정기적으로 세척한 후 반쪽을 실리콘 겔로 내측에서 외측으로 얇게 바르고 5분 동안 건조시킵니다.
하루에 두 번 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뷰상의 흉터스케일, 피부탄력도(Cutometer®), 피부수분도(Corneometer®), 피부색(Chromameter®, Mexameter®), 조직학적 평가(HE, elastica, actin 등)
기간: 45 분
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45 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알레르기 반응 준수
기간: 회고전
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회고전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Nitsch, MD, University Hospital Schleswig-Holstein
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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