Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af en silikonegel (Dermatix®) på dannelse af thoraxar efter høst af autolog ribbensbrusk

29. november 2007 opdateret af: University Hospital Schleswig-Holstein

Indflydelse af en silikonegel (Dermatix®) på thoraxardannelse efter høst af autolog ribbensbrusk til standardiseret total ørerekonstruktion

Hidtil har vurderingen af ​​arbehandling været baseret på subjektive kriterier. Patientgrupperne blev opdelt i behandlede versus ikke-behandlede.

I denne undersøgelse bruger vi patienter, der gennemgår ørerekonstruktion med autolog ribbensbrusk. Thoraxarret ved høst af ribbensbrusken genåbnes rutinemæssigt efter 3 måneder under anden fase af rekonstruktionen. Derfor har vi en ideel model for klinisk, fysiologisk og histologisk arvurdering i en homolog patientgruppe.

Alle patienter behandler tilfældigt den ene halvdel af arret med en silikonegel (Dermatix). Den anden halvdel er ubehandlet som en intern kontrol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Luebeck, Tyskland, 23564
        • Rekruttering
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med højgradig mikrotia, der kræver en rekonstruktion med autolog ribbensbrusk

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • karsygdomme
  • kendt allergisk reaktion på silikone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Hver patient bruger silikonegelen på den ene halvdel af arret og efterlader den anden tom som en intern kontrol.
Medicin: Silikone gel (Dermatix®)
Den halvdel, arret skulle behandles, blev randomiseret blandt patienter. Efter regelmæssig rensning af huden omkring arret blev den ene halvdel cremet tyndt med silikonegelen fra medial til lateral og ladet tørre i 5 minutter. Det blev gjort to gange dagligt.
Andre navne:
  • Dermatix®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beausangs arskala, hudelasticitet (Cutometer®), hudfugtighed (Corneometer®), hudfarve (Chromameter®, Mexameter®), histologisk evaluering (HE, elastica, actin osv.)
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overholdelse af allergiske reaktioner
Tidsramme: tilbagevirkende kraft
tilbagevirkende kraft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Nitsch, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2007

Først opslået (Skøn)

30. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dermatix01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner