Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żelu silikonowego (Dermatix®) na powstawanie blizny w klatce piersiowej po pobraniu autologicznej chrząstki żebrowej

29 listopada 2007 zaktualizowane przez: University Hospital Schleswig-Holstein

Wpływ żelu silikonowego (Dermatix®) na powstawanie blizny w klatce piersiowej po pobraniu autologicznej chrząstki żebrowej do standaryzowanej całkowitej rekonstrukcji ucha

Dotychczas ocena leczenia blizn opierała się na subiektywnych kryteriach. Grupy pacjentów podzielono na leczonych i nieleczonych.

W tym badaniu wykorzystujemy pacjentów poddawanych rekonstrukcji ucha za pomocą autologicznej chrząstki żebrowej. Blizna piersiowa po pobraniu chrząstki żebrowej jest rutynowo otwierana po 3 miesiącach w drugim etapie rekonstrukcji. Mamy zatem idealny model klinicznej, fizjologicznej i histologicznej oceny blizny w homologicznej grupie pacjentów.

Wszyscy pacjenci losowo leczą połowę blizny żelem silikonowym (Dermatix). Druga połowa nie jest traktowana jako kontrola wewnętrzna.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Luebeck, Niemcy, 23564
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Schleswig-Holstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z mikrotią wysokiego stopnia wymagającymi rekonstrukcji autologiczną chrząstką żebrową

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • choroba naczyniowa
  • znana reakcja alergiczna na silikon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Każdy pacjent używa żelu silikonowego na jednej połowie blizny, pozostawiając drugą pustą jako kontrolę wewnętrzną.
Lek: Żel silikonowy (Dermatix®)
Połowa blizny do leczenia została wybrana losowo wśród pacjentów. Po regularnym czyszczeniu skóry wokół blizny, jedną połowę blizny posmarowano cienką warstwą żelu silikonowego od środka do boku i pozostawiono do wyschnięcia na 5 minut. Robiono to dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • Dermatix®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala blizn Beausanga, elastyczność skóry (Cutometer®), wilgotność skóry (Corneometer®), kolor skóry (Chromameter®, Mexameter®), ocena histologiczna (HE, elastica, aktyna itp.)
Ramy czasowe: 45 minut
45 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zgodność reakcji alergicznej
Ramy czasowe: z mocą wsteczną
z mocą wsteczną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Nitsch, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dermatix01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cicatrix, hipertroficzny

Badania kliniczne na Żel silikonowy (Dermatix®)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj