Einfluss eines Silikongels (Dermatix®) auf die Brustnarbenbildung nach Gewinnung von autologem Rippenknorpel
Einfluss eines Silikongels (Dermatix®) auf die Thoraxnarbenbildung nach Entnahme von autologem Rippenknorpel für eine standardisierte totale Ohrrekonstruktion
Bisher basierte die Bewertung der Narbenbehandlung auf subjektiven Kriterien. Die Patientengruppen wurden in behandelte vs. nicht behandelte Gruppen eingeteilt.
In dieser Studie verwenden wir Patienten, die sich einer Ohrrekonstruktion mit autologem Rippenknorpel unterziehen. Die Thoraxnarbe der Entnahme des Rippenknorpels wird routinemäßig nach 3 Monaten während der zweiten Phase der Rekonstruktion wiedereröffnet. Damit haben wir ein ideales Modell zur klinischen, physiologischen und histologischen Narbenbeurteilung in einem homologen Patientenkollektiv.
Alle Patienten behandeln zufällig eine Hälfte der Narbe mit einem Silikongel (Dermatix). Die andere Hälfte ist als interne Kontrolle unbehandelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Luebeck, Deutschland, 23564
- Rekrutierung
- University Hospital Schleswig-Holstein
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hochgradiger Mikrotie, die eine Rekonstruktion mit autologem Rippenknorpel benötigen
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus
- Gefässkrankheit
- bekannte allergische Reaktion auf Silikon
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Jeder Patient verwendet das Silikongel auf einer Hälfte der Narbe und lässt die andere als interne Kontrolle leer.
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Die Hälfte der zu behandelnden Narbe wurde unter den Patienten randomisiert.
Nach regelmäßiger Reinigung der Haut um die Narbe wurde eine Hälfte mit dem Silikongel von medial nach lateral dünn eingecremt und 5 Minuten trocknen lassen.
Es wurde zweimal täglich durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beausang-Narbenschuppung, Hautelastizität (Cutometer®), Hautfeuchtigkeit (Corneometer®), Hautfarbe (Chromameter®, Mexameter®), histologische Auswertung (HE, Elastica, Aktin etc.)
Zeitfenster: 45 Minuten
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45 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einhaltung allergischer Reaktionen
Zeitfenster: Rückblick
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Rückblick
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Nitsch, MD, University Hospital Schleswig-Holstein
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dermatix01
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