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갑상선 수술 전 갑상선 결절의 전기 임피던스 스캐닝: 전향적 연구

2008년 5월 12일 업데이트: Hadassah Medical Organization
수술 예정인 갑상선 결절이 있는 18세 이상의 환자는 EIS 스캔을 받게 됩니다. 각 노드는 스캔되고 1-5(1=양성, 5=악성) 형식으로 등급이 매겨집니다. 결과는 최종 조직병리학과 비교됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington DC, District of Columbia, 미국
        • Walter Reed Army MEdicla Center
      • Jersualem, 이스라엘, 91240
        • Hadassah-Hebrew University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 예정인 갑상선 결절이 있는 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 수술 예정인 갑상선 결절이 있는 18세 이상의 환자.

제외 기준:

  • 임산부
  • 전동 장치(심장 박동기)를 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료

이것은 악성 갑상선 결절을 감지하는 EIS의 효능과 정확성을 평가하는 단일군 연구입니다.

수술 예정인 갑상선 결절이 있는 환자는 EIS 검사를 받게 됩니다.

환자는 앙와위 자세로 검사됩니다. 2.5V 전류를 전달하는 실린더 전극을 환자가 잡고 있습니다. 프로브(초음파 프로브와 유사)로 환자를 스캔합니다. 검사는 5분 정도 소요되며 위험하거나 불편함이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EIS의 민감도와 특이도
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
갑상선 EIS의 NPV 및 PPV
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Stojadinovic, MD, Walter Reed Army Medical Center
  • 수석 연구원: Aviram Nissan, MD, Hadassah Medical Organization

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 10일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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