- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00571077
Elektrisk impedansscanning af skjoldbruskkirtelknolder før skjoldbruskkirtelkirurgi: en prospektiv undersøgelse
12. maj 2008 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Patienter over 18 år med skjoldbruskkirtelknolder planlagt til operation vil gennemgå EIS-skanning.
Hver knude vil blive scannet og bedømt fra 1-5 (1=godartet, 5=malignt).
Resultater vil blive sammenlignet med endelig histopatologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Forenede Stater
- Walter Reed Army MEdicla Center
-
-
-
-
-
Jersualem, Israel, 91240
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år med skjoldbruskkirtelknolder planlagt til operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år med skjoldbruskkirtelknolder planlagt til operation.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter
- Patienter med elektrisk drevne enheder (pacemakere)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
EN
Dette er en enkeltarmsundersøgelse, der evaluerer effektiviteten og nøjagtigheden af EIS til påvisning af ondartede skjoldbruskkirtelknuder. Patienter med skjoldbruskkirtelknolder planlagt til operation vil gennemgå EIS-undersøgelse. |
Patienterne vil blive undersøgt i liggende stilling.
En cylinderelektrode, der transporterer 2,5V elektrisk strøm, holdes af patienten.
Patienten vil blive scannet med en sonde (svarende til en ultralydssonde.
Undersøgelsen tager 5 minutter, og der er ingen risiko eller ubehag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
EIS's følsomhed og specificitet
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
NPV og PPV af EIS i skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Stojadinovic, MD, Walter Reed Army Medical Center
- Ledende efterforsker: Aviram Nissan, MD, Hadassah Medical Organization
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2007
Først opslået (Skøn)
11. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2008
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-31-7-02
- EIS-T-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyroidneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
University of CagliariRekrutteringUbestemte Thyroid NodulesItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileGeneprodxUkendtUbestemt Thyroid CytologyForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien