Scansione dell'impedenza elettrica dei noduli tiroidei prima della chirurgia tiroidea: uno studio prospettico
12 maggio 2008 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
I pazienti di età superiore ai 18 anni con noduli tiroidei in attesa di intervento chirurgico saranno sottoposti a scansione EIS.
Ogni nodo verrà scansionato e classificato da 1 a 5 (1=benigno, 5=maligno).
I risultati saranno confrontati con l'istopatologia finale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jersualem, Israele, 91240
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
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District of Columbia
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Washington DC, District of Columbia, Stati Uniti
- Walter Reed Army MEdicla Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni con noduli tiroidei in attesa di intervento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni con noduli tiroidei in attesa di intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con dispositivi elettrici (pacemaker cardiaci)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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UN
Questo è uno studio a braccio singolo che valuta l'efficacia e l'accuratezza dell'EIS nel rilevare i noduli tiroidei maligni. I pazienti con noduli tiroidei in attesa di intervento chirurgico saranno sottoposti a esame EIS. |
I pazienti saranno esaminati in posizione supina.
Un elettrodo cilindrico che trasmette corrente elettrica a 2,5 V sarà tenuto dal paziente.
Il paziente verrà scansionato da una sonda (simile a una sonda a ultrasuoni.
L'esame dura 5 minuti e non ci sono rischi o fastidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sensibilità e specificità dell'EIS
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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NPV e PPV di EIS della tiroide
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Stojadinovic, MD, Walter Reed Army Medical Center
- Investigatore principale: Aviram Nissan, MD, Hadassah Medical Organization
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-31-7-02
- EIS-T-02
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