Elektrisches Impedanz-Scannen von Schilddrüsenknoten vor einer Schilddrüsenoperation: eine prospektive Studie
12. Mai 2008 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Patienten über 18 Jahren mit Schilddrüsenknoten, für die eine Operation geplant ist, werden einem EIS-Scan unterzogen.
Jeder Knoten wird gescannt und von 1-5 (1 = gutartig, 5 = bösartig) bewertet.
Die Ergebnisse werden mit der endgültigen Histopathologie verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jersualem, Israel, 91240
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
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District of Columbia
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Washington DC, District of Columbia, Vereinigte Staaten
- Walter Reed Army MEdicla Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten über 18 Jahren mit Schilddrüsenknoten, die operiert werden sollen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren mit Schilddrüsenknoten, die operiert werden sollen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten
- Patienten mit elektrisch betriebenen Geräten (Herzschrittmacher)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
A
Dies ist eine einarmige Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Genauigkeit von EIS bei der Erkennung bösartiger Schilddrüsenknoten. Patienten mit Schilddrüsenknoten, für die eine Operation geplant ist, werden einer EIS-Untersuchung unterzogen. |
Die Patienten werden in Rückenlage untersucht.
Der Patient hält eine Zylinderelektrode, die 2,5 V elektrischen Strom leitet.
Der Patient wird mit einer Sonde (ähnlich einer Ultraschallsonde) abgetastet.
Die Untersuchung dauert 5 Minuten und es gibt kein Risiko oder Unannehmlichkeiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sensitivität und Spezifität von EIS
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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NPV und PPV des EIS der Schilddrüse
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Stojadinovic, MD, Walter Reed Army Medical Center
- Hauptermittler: Aviram Nissan, MD, Hadassah Medical Organization
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-31-7-02
- EIS-T-02
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