- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00571077
Skanowanie impedancji elektrycznej guzków tarczycy przed operacją tarczycy: badanie prospektywne
12 maja 2008 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Pacjenci powyżej 18 roku życia z guzkami tarczycy planowanymi do operacji zostaną poddani badaniu EIS.
Każdy węzeł zostanie przeskanowany i oceniony w skali od 1 do 5 (1=łagodny, 5=złośliwy).
Wyniki zostaną porównane z ostateczną histopatologią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jersualem, Izrael, 91240
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Stany Zjednoczone
- Walter Reed Army MEdicla Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci powyżej 18 roku życia z guzkami tarczycy zakwalifikowani do operacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia z guzkami tarczycy zakwalifikowani do operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci z urządzeniami zasilanymi elektrycznie (rozruszniki serca)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
A
Jest to jednoramienne badanie oceniające skuteczność i dokładność EIS w wykrywaniu złośliwych guzków tarczycy. Pacjenci z guzkami tarczycy planowanymi do operacji będą poddani badaniu EIS. |
Pacjenci będą badani w pozycji leżącej.
Pacjent trzyma elektrodę cylindryczną przewodzącą prąd elektryczny o napięciu 2,5 V.
Pacjent zostanie przeskanowany sondą (podobną do sondy ultradźwiękowej.
Badanie trwa 5 minut i nie wiąże się z żadnym ryzykiem ani dyskomfortem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i specyficzność EIS
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
NPV i PPV EIS tarczycy
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Stojadinovic, MD, Walter Reed Army Medical Center
- Główny śledczy: Aviram Nissan, MD, Hadassah Medical Organization
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-31-7-02
- EIS-T-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .