Elektrická impedance skenování uzlů štítné žlázy před operací štítné žlázy: prospektivní studie
12. května 2008 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Pacienti starší 18 let s uzly štítné žlázy naplánovanými na operaci podstoupí vyšetření EIS.
Každý uzel bude naskenován a ohodnocen stupněm 1-5 (1=benigní, 5=maligní).
Výsledky budou porovnány s konečnou histopatologií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jersualem, Izrael, 91240
- Hadassah-Hebrew University Medical Center
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, Spojené státy
- Walter Reed Army MEdicla Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 18 let s uzly štítné žlázy naplánovanými na operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let s uzly štítné žlázy naplánovanými na operaci.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky
- Pacienti s elektricky napájenými zařízeními (kardiostimulátory)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
A
Toto je jednoramenná studie hodnotící účinnost a přesnost EIS při detekci maligních uzlin štítné žlázy. U pacientů s uzly štítné žlázy plánovaným k operaci bude provedeno vyšetření EIS. |
Pacienti budou vyšetřeni v poloze na zádech.
Pacient bude držet válcovou elektrodu přivádějící elektrický proud 2,5 V.
Pacient bude skenován sondou (podobně jako ultrazvuková sonda.
Vyšetření trvá 5 minut a nehrozí žádné riziko ani nepohodlí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost a specifičnost EIS
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
NPV a PPV EIS štítné žlázy
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Stojadinovic, MD, Walter Reed Army Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Aviram Nissan, MD, Hadassah Medical Organization
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-31-7-02
- EIS-T-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .