- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00571571
청소년을 위한 수정된 전이중심 심리치료의 적용과 평가 (TFP-A)
정상적인 청소년기는 정체성 위기의 성공적인 해결을 필요로 하며, 이는 만족스러운 관계의 발전, 성공적인 학교/직업 추구, 개인적인 목표 달성으로 이어집니다. 이 위기를 해결하지 못하는 청소년은 이러한 기능 영역에서 문제가 발생할 위험이 높습니다. TFP-A(Transference Focused Psychotherapy for Adolescents)는 이러한 문제를 구체적으로 다루는 치료법으로, 청소년이 만족스러운 우정을 쌓고 권위와 보다 적절한 상호 작용을 하며 현실적인 삶의 목표를 달성할 수 있도록 합니다.
이 연구는 동일한 행동 및 정체성 병리를 보이는 청소년에게 TFP-A(정체성 장애가 있는 성인을 위한 경험적으로 검증된 치료법)의 적용을 평가할 것입니다. 피험자는 여성입니다. 14-21세, 정체성 문제와 관련된 행동, 교사, 부모 및/또는 또래와의 대인관계 어려움, 가족과 함께 생활 이 청소년들은 TFP-A 또는 평소와 같은 치료(TAU)의 두 치료 세포 중 하나에 무작위로 배정됩니다. TFP-A 대상자는 6개월 동안 매주 개별 치료를 받게 됩니다. TAU 그룹은 외래 환자과에서 표준 개별 치료를 받게 됩니다. 두 사람 모두 필요에 따라 약물을 투여받게 됩니다. 모든 대상자는 6개월의 치료 기간 동안 초기, 주간 및 격월 평가에 참여하고 추가 6개월 동안 자연주의적 후속 연구에 참여하게 됩니다.
가설:
TFP-A(Transition Focused Psychotherapy for Adolescents) 그룹에서 대인 관계, 학교 및/또는 가족 문제에서 볼 수 있는 정체성 문제가 있는 청소년은 이러한 문제 행동을 줄이고 자신의 감정과 기분 관리를 개선할 것입니다. 일반적인 대조군(TAU)과 같은 치료.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- 모병
- New York-Presbyterian Hospital
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연락하다:
- Maura L Lehr, LCSW
- 전화번호: 914-997-5866
- 이메일: mll9001@nyp.org
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수석 연구원:
- Anna E Odom, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 14-21세의 여성 청소년
- 경계선 성격 장애 차원 면담 척도의 9개 중요 항목 중 5개 점수.
- 학교, 가족 및/또는 동료 기능에 대인 관계 문제가 있습니다.
- 집에서 가족과 함께 생활합니다.
- 평가 세션 및 주간 개별 치료에 기꺼이 참석합니다.
제외 기준:
- 정신병, 물질 의존, 비언어적 학습 장애, 반사회적 행동 및/또는 섭식 장애, 양극성 장애 및 강박 장애의 일차 진단의 존재.
- 증상 관리를 위해 입원이 필요합니다.
- 상당한 인지 장애(전체 IQ <85).
- 생명을 위협하는 의학적 질병의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TFP-A
TFP-A의 특정 측면에는 치료 과정에서 발생할 수 있는 치료 및 환자의 웰빙에 대한 가능성 있는 위협을 처리하기 위해 환자와 치료사 간의 치료 계약/협업 설정이 포함됩니다.
정체성 병리의 행동 증상을 구조와 한계 설정을 통해 내포한 후 정체성 병리의 핵심이라고 생각되는 심리적 구조를 분석한다.
특히, 치료는 계약 매개변수를 설정하는 데 가족을 포함하고, 가족과 환자에게 심리 교육적 요소를 제공하고, 계약 매개변수를 강화하기 위해 적절한 학교 직원을 포함하고, 특정 감정 상태를 이해하기 위한 설명 기술을 강조합니다.
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필요에 따라 부모 부수적/심리 교육을 통한 개별 심리 치료.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
대조군은 외래진료소에서 평소와 같이 치료한다.
이 팔의 치료는 외래과의 치료사가 수행합니다.
치료는 치료사에 의해 결정되며 특정 방향과 환자의 필요에 대한 평가에 따라 수행됩니다.
대부분의 환자가 일주일에 한 번 이상 볼 수 있는 임상 데이터를 기반으로 예상됩니다.
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개인 심리 치료 및 가족 개입(필요한 경우)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부모, 교사 및/또는 동료와의 대인관계 어려움 감소. 자신의 감정과 기분 관리가 개선되었습니다. 다른 문제 행동(예: 물질 사용, 자해 행동)의 감소
기간: 대상자는 입학 시, 2개월, 4개월, 6개월, 8개월, 10개월 및 12개월에 평가됩니다.
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대상자는 입학 시, 2개월, 4개월, 6개월, 8개월, 10개월 및 12개월에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna E Odom, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clarkin JF, Foelsch PA, Levy KN, Hull JW, Delaney JC, Kernberg OF. The development of a psychodynamic treatment for patients with borderline personality disorder: a preliminary study of behavioral change. J Pers Disord. 2001 Dec;15(6):487-95. doi: 10.1521/pedi.15.6.487.19190.
- Clarkin JF, Levy KN, Lenzenweger MF, Kernberg OF. Evaluating three treatments for borderline personality disorder: a multiwave study. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):922-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.922.
- Clarkin JF, Levy KN, Lenzenweger MF, Kernberg OF. The Personality Disorders Institute/Borderline Personality Disorder Research Foundation randomized control trial for borderline personality disorder: rationale, methods, and patient characteristics. J Pers Disord. 2004 Feb;18(1):52-72. doi: 10.1521/pedi.18.1.52.32769.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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