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Anwendung und Evaluation der für Jugendliche modifizierten übertragungsfokussierten Psychotherapie (TFP-A)

3. Januar 2011 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Eine normale Adoleszenz erfordert eine erfolgreiche Lösung der Identitätskrise, die zur Entwicklung zufriedenstellender Beziehungen, zum Erfolg in Schule und Beruf und zum Erreichen persönlicher Ziele führt. Jugendliche, die diese Krise nicht bewältigen, haben ein hohes Risiko für Probleme in diesen Funktionsbereichen. Übertragungsfokussierte Psychotherapie für Jugendliche (TFP-A) ist eine Behandlung, die sich speziell mit diesen Problemen befasst und es Jugendlichen ermöglicht, zufriedenstellende Freundschaften aufzubauen, angemessenere Interaktionen mit Autoritäten aufzubauen und realistische Lebensziele zu erreichen.

In dieser Studie wird die Anwendung von TFP-A (einer empirisch validierten Behandlung für Erwachsene mit Identitätsstörungen) bei Jugendlichen evaluiert, die die gleichen Verhaltens- und Identitätspathologien aufweisen. Die Probanden werden Frauen sein; im Alter von 14 bis 21 Jahren, mit Verhaltensweisen, die mit Identitätsproblemen, zwischenmenschlichen Schwierigkeiten mit Lehrern, Eltern und/oder Gleichaltrigen verbunden sind und die mit ihren Familien zusammenleben. Diese Jugendlichen werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungszellen zugeordnet, TFP-A oder Treatment as Usual (TAU). Probanden in TFP-A erhalten sechs Monate lang wöchentlich eine Einzeltherapie. Die TAU-Gruppe erhält eine Standard-Einzeltherapie in der Ambulanz. Beide erhalten bei Bedarf Medikamente. Alle Probanden nehmen während des sechsmonatigen Behandlungszeitraums an ersten, wöchentlichen und zweimonatlichen Untersuchungen teil und nehmen für weitere sechs Monate an einer naturalistischen Folgestudie teil.

Hypothese:

Jugendliche mit Identitätsproblemen, die sich in zwischenmenschlichen, schulischen und/oder familiären Schwierigkeiten in der Gruppe der übertragungsfokussierten Psychotherapie für Jugendliche (TFP-A) zeigen, werden diese Problemverhaltensweisen reduzieren und den Umgang mit ihren Gefühlen und Stimmungen im Vergleich zu Jugendlichen mit Identitätsproblemen in der Gruppe verbessern Behandlung als übliche Kontrollgruppe (TAU).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • Rekrutierung
        • New York-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna E Odom, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weibliche Jugendliche im Alter von 14–21 Jahren
  2. Eine Bewertung von fünf von neun kritischen Punkten auf der Interviewskala zur Dimension der Borderline-Persönlichkeitsstörung.
  3. Haben zwischenmenschliche Schwierigkeiten in der Schule, in der Familie und/oder im Umgang mit Gleichaltrigen.
  4. Lebe zu Hause mit der Familie.
  5. Bereitschaft zur Teilnahme an Evaluierungsgesprächen und wöchentlichen, individuellen Therapien.

Ausschlusskriterien:

  1. Das Vorliegen einer Psychose, einer Substanzabhängigkeit, einer nonverbalen Lernbehinderung, eines asozialen Verhaltens und/oder der Primärdiagnose einer Essstörung, einer bipolaren Störung und einer Zwangsstörung.
  2. Die Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthaltes zur Symptombehandlung.
  3. Erhebliche kognitive Beeinträchtigung (Vollwert-IQ <85).
  4. Das Vorliegen einer lebensbedrohlichen medizinischen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TFP-A
Spezifische Aspekte von TFP-A umfassen den Abschluss eines Behandlungsvertrags/einer Zusammenarbeit zwischen Patient und Therapeut, um die wahrscheinlichen Bedrohungen sowohl für die Behandlung als auch für das Wohlbefinden des Patienten zu bewältigen, die im Verlauf der Behandlung auftreten können. Nachdem die Verhaltenssymptome der Identitätspathologie durch Struktur und Grenzsetzung eingedämmt wurden, wird die psychologische Struktur analysiert, die als Kern der Identitätspathologie gilt. Insbesondere würde die Behandlung die Familie in die Festlegung der Vertragsparameter einbeziehen, eine psychoedukative Komponente für die Familie und den Patienten bereitstellen, gegebenenfalls Schulpersonal einbeziehen, um die Vertragsparameter zu stärken, und einen Schwerpunkt auf die Technik der Klärung legen, um spezifische emotionale Zustände zu verstehen.
Verhalten: Psychotherapie
Individuelle Psychotherapie mit Unterstützung der Eltern/Psychoedukation bei Bedarf.
Andere Namen:
  • TFP-A
  • Übertragungsfokussierte Psychotherapie für Jugendliche
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird wie gewohnt in der Ambulanz behandelt. Die Behandlung in diesem Arm wird von Therapeuten in der Ambulanz durchgeführt. Die Behandlung wird von den Therapeuten festgelegt und entsprechend ihrer besonderen Ausrichtung und ihrer Einschätzung der Bedürfnisse des Patienten durchgeführt. Basierend auf Klinikdaten wird erwartet, dass die Mehrheit der Patienten mindestens einmal pro Woche untersucht wird.
Verhalten: Individuelle Psychotherapie
Individuelle Psychotherapie und Familieninterventionen (nach Bedarf)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verringerung zwischenmenschlicher Schwierigkeiten mit Eltern, Lehrern und/oder Gleichaltrigen. Verbesserter Umgang mit ihren Gefühlen und Stimmungen. Reduzierung anderer problematischer Verhaltensweisen (z. B. Substanzkonsum, selbstverletzendes Verhalten)
Zeitfenster: Die Probanden werden bei der Einreise, 2 Monaten, 4 Monaten, 6 Monaten, 8 Monaten, 10 Monaten und 12 Monaten bewertet
Die Probanden werden bei der Einreise, 2 Monaten, 4 Monaten, 6 Monaten, 8 Monaten, 10 Monaten und 12 Monaten bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna E Odom, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0610008834

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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