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Applicazione e valutazione della psicoterapia focalizzata sul transfert modificata per adolescenti (TFP-A)

3 gennaio 2011 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

L'adolescenza normale richiede una riuscita risoluzione della crisi di identità, che si traduce nello sviluppo di relazioni soddisfacenti, successo nelle attività scolastiche/lavorative e raggiungimento di obiettivi personali. Gli adolescenti, che non risolvono questa crisi, sono ad alto rischio di problemi in quelle aree di funzionamento. La Psicoterapia Focalizzata sul Transfert per Adolescenti (TFP-A) è un trattamento che affronta specificamente questi problemi, consentendo agli adolescenti di sviluppare amicizie soddisfacenti, interazioni più appropriate con l'autorità e raggiungere obiettivi di vita realistici.

Questo studio valuterà l'applicazione di TFP-A, (un trattamento empiricamente validato per adulti con disturbi dell'identità), agli adolescenti che presentano la stessa patologia comportamentale e identitaria. I soggetti saranno femmine; 14-21 anni, con comportamenti associati a problemi di identità, difficoltà interpersonali con insegnanti, genitori e/o coetanei, e convivenza con le proprie famiglie. Questi adolescenti verranno assegnati in modo casuale a una delle due celle di trattamento, TFP-A o Treatment as Usual (TAU). I soggetti in TFP-A riceveranno una terapia individuale settimanale per sei mesi. Il gruppo TAU riceverà la terapia individuale standard nel reparto ambulatoriale. Entrambi riceveranno farmaci se necessario. Tutti i soggetti parteciperanno a valutazioni iniziali, settimanali e bimestrali durante il periodo di trattamento di sei mesi e parteciperanno a uno studio di follow-up naturalistico per altri sei mesi.

Ipotesi:

Gli adolescenti con problemi di identità riscontrati nelle difficoltà interpersonali, scolastiche e/o familiari nel gruppo di psicoterapia focalizzata sul transfert per adolescenti (TFP-A) ridurranno questi comportamenti problematici e miglioreranno la gestione dei loro sentimenti e stati d'animo rispetto agli adolescenti con problemi di identità nel gruppo trattamento come al solito gruppo di controllo (TAU).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Reclutamento
        • New York-Presbyterian Hospital
        • Contatto:
          • Maura L Lehr, LCSW
          • Numero di telefono: 914-997-5866
          • Email: mll9001@nyp.org
        • Investigatore principale:
          • Anna E Odom, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adolescenti femmine, età 14-21
  2. Un punteggio di cinque su nove elementi critici sulla scala dell'intervista sulla dimensione del disturbo borderline di personalità.
  3. Avere difficoltà interpersonali a scuola, in famiglia e/o nel funzionamento con i coetanei.
  4. Vivi a casa con la famiglia.
  5. Disponibilità a partecipare a sessioni di valutazione e terapia individuale settimanale.

Criteri di esclusione:

  1. La presenza di psicosi, dipendenza da sostanze, difficoltà di apprendimento non verbale, comportamento antisociale e/o diagnosi primarie di disturbo alimentare, disturbo bipolare e disturbo ossessivo-compulsivo.
  2. La necessità di ricovero per la gestione dei sintomi.
  3. Compromissione cognitiva significativa (QI su scala completa <85).
  4. La presenza di una malattia medica pericolosa per la vita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TFP-A
Aspetti specifici della TFP-A comportano l'istituzione di un contratto di cura/collaborazione tra paziente e terapeuta per far fronte alle probabili minacce sia al trattamento che al benessere del paziente che possono verificarsi nel corso del trattamento. Dopo che i sintomi comportamentali della patologia dell'identità sono stati contenuti attraverso la struttura e l'impostazione dei limiti, viene analizzata la struttura psicologica che si ritiene sia il nucleo della patologia dell'identità. In particolare, il trattamento coinvolgerebbe la famiglia nella definizione dei parametri contrattuali, fornirebbe una componente psicoeducativa alla famiglia e al paziente, includerebbe il personale scolastico in modo appropriato per rafforzare i parametri contrattuali, porrebbe l'accento sulla tecnica del chiarimento per comprendere specifici stati emotivi.
Comportamentale: Psicoterapia
Psicoterapia individuale con collaterale genitoriale/psicoeducazione se necessario.
Altri nomi:
  • TFP-A
  • Psicoterapia focalizzata sul transfert per adolescenti
Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo è trattato come di consueto nella clinica ambulatoriale. Il trattamento in questo braccio sarà effettuato da terapisti nel reparto ambulatoriale. Il trattamento sarà determinato dal/dai terapista/i ed eseguito in base al loro particolare orientamento e alla loro valutazione dei bisogni del paziente. Sulla base dei dati clinici si prevede che la maggior parte dei pazienti sarà visitata almeno una volta alla settimana.
Comportamentale: Psicoterapia individuale
Psicoterapia individuale e interventi familiari (se necessario)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione delle difficoltà interpersonali con genitori, insegnanti e/o coetanei. Migliore gestione dei propri sentimenti e stati d'animo. Riduzione di altri comportamenti problematici (es. uso di sostanze, comportamenti autolesivi)
Lasso di tempo: I soggetti saranno valutati all'ingresso, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi, 8 mesi, 10 mesi e 12 mesi
I soggetti saranno valutati all'ingresso, 2 mesi, 4 mesi, 6 mesi, 8 mesi, 10 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna E Odom, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0610008834

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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