- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00571571
Anvendelse og evaluering af overføringsfokuseret psykoterapi modificeret til unge (TFP-A)
Normal teenageår kræver en vellykket løsning af identitetskrise, hvilket resulterer i udvikling af tilfredsstillende relationer, succes i skole-/arbejdsaktiviteter og opnåelse af personlige mål. Unge, som ikke løser denne krise, har høj risiko for problemer i disse funktionsområder. Overførselsfokuseret psykoterapi for unge (TFP-A) er en behandling, der specifikt adresserer disse problemer, og giver unge mulighed for at udvikle tilfredsstillende venskaber, mere passende interaktioner med autoriteter og opnå realistiske livsmål.
Denne undersøgelse vil evaluere anvendelsen af TFP-A, (en empirisk valideret behandling for voksne med identitetsforstyrrelser), på unge, der udviser den samme adfærds- og identitetspatologi. Emner vil være kvinder; i alderen 14-21, med adfærd forbundet med identitetsproblemer, interpersonelle vanskeligheder med lærere, forældre og/eller jævnaldrende og bor sammen med deres familier. Disse unge vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsceller, TFP-A eller Treatment as Usual (TAU). Forsøgspersoner i TFP-A vil modtage ugentlig individuel terapi i seks måneder. TAU-gruppen får standard individuel terapi i Ambulatoriet. Begge vil modtage medicin efter behov. Alle forsøgspersoner vil deltage i indledende, ugentlige og bi-månedlige vurderinger i løbet af den seks måneder lange behandlingsperiode og deltage i en naturalistisk opfølgningsundersøgelse i yderligere seks måneder.
Hypotese:
Unge med identitetsproblemer som ses i interpersonelle, skole- og/eller familievanskeligheder i gruppen Transference Focused Psychotherapy for Adolescents (TFP-A) vil reducere denne problemadfærd og forbedre håndteringen af deres følelser og humør sammenlignet med unge med identitetsproblemer i behandling som sædvanlig kontrolgruppe (TAU).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
- Rekruttering
- New York-Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Maura L Lehr, LCSW
- Telefonnummer: 914-997-5866
- E-mail: mll9001@nyp.org
-
Ledende efterforsker:
- Anna E Odom, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige teenagere i alderen 14-21
- En score på fem ud af ni kritiske punkter på Borderline Personality Disorder Dimension Interview Scale.
- Har interpersonelle vanskeligheder i skolen, familien og/eller kammeraternes funktion.
- Bo hjemme med familien.
- Lyst til at deltage i evalueringssessioner og ugentlig individuel terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af psykose, stofafhængighed, non-verbal indlæringsvanskelighed, antisocial adfærd og/eller primære diagnoser spiseforstyrrelse, bipolar lidelse og obsessiv-kompulsiv lidelse.
- Behovet for indlæggelse til symptombehandling.
- Signifikant kognitiv svækkelse (Fuldskala IQ <85).
- Tilstedeværelsen af en livstruende medicinsk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TFP-A
Specifikke aspekter af TFP-A involverer oprettelse af en behandlingskontrakt/samarbejde mellem patient og terapeut for at håndtere de sandsynlige trusler mod både behandlingen og patientens velbefindende, der kan opstå i løbet af behandlingen.
Efter at adfærdssymptomerne på identitetspatologi er indeholdt gennem struktur og grænsesætning, analyseres den psykologiske struktur, der menes at være kernen i identitetspatologi.
Behandlingen vil især involvere familien i at opsætte kontraktparametrene, give en psykoedukativ komponent til familien og patienten, inddragelse af skolepersonale efter behov for at forstærke kontraktparametrene, lægge vægt på teknikken til afklaring for at forstå specifikke følelsesmæssige tilstande.
|
Individuel psykoterapi med forældretilskud/psykoedukation efter behov.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen behandler som sædvanligt i ambulatoriet.
Behandling i denne arm vil blive udført af behandlere i Ambulatoriet.
Behandlingen vil blive bestemt af terapeuten(erne) og udføres i henhold til deres særlige orientering og deres vurdering af patientens behov.
Det forventes baseret på klinikdata, at størstedelen af patienterne vil blive set mindst én gang om ugen.
|
Individuel psykoterapi og familieinterventioner (efter behov)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af interpersonelle vanskeligheder med forældre, lærere og/eller jævnaldrende. Forbedret styring af deres følelser og stemninger. Reduktion af anden problemadfærd (f.eks. stofbrug, selvskadende adfærd)
Tidsramme: Emner vil blive vurderet ved indrejse, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 8 måneder 10 måneder og 12 måneder
|
Emner vil blive vurderet ved indrejse, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 8 måneder 10 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna E Odom, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Clarkin JF, Foelsch PA, Levy KN, Hull JW, Delaney JC, Kernberg OF. The development of a psychodynamic treatment for patients with borderline personality disorder: a preliminary study of behavioral change. J Pers Disord. 2001 Dec;15(6):487-95. doi: 10.1521/pedi.15.6.487.19190.
- Clarkin JF, Levy KN, Lenzenweger MF, Kernberg OF. Evaluating three treatments for borderline personality disorder: a multiwave study. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):922-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.922.
- Clarkin JF, Levy KN, Lenzenweger MF, Kernberg OF. The Personality Disorders Institute/Borderline Personality Disorder Research Foundation randomized control trial for borderline personality disorder: rationale, methods, and patient characteristics. J Pers Disord. 2004 Feb;18(1):52-72. doi: 10.1521/pedi.18.1.52.32769.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0610008834
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .