로봇 보조 복강경 천골질 고정술
2023년 8월 19일 업데이트: Felicia Lane, University of California, Irvine
로봇 보조 복강경 Sacrocolpopexy: 타당성 조사
로봇 보조 복부 천골질고정술은 질의 첨단 탈출증 복구를 위한 실행 가능하고 안전한 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
로봇 공학은 기존 복강경 검사에 비해 많은 이점을 제공합니다. 1) 기구의 직관적인 움직임, 2) 자유도가 향상된 "손목 기구", 3) 향상된 12X 배율, 4) 3D 깊이 인식, 5)진동 여과, 6) 향상된 외과의 편안함과 인체 공학, 7) 가파른 학습 곡선.
로봇 지원을 통해 외과의는 더 뛰어난 손재주와 시야로 정확하고 반복적인 동작을 편안하게 수행할 수 있습니다.
현재까지 복강경 천골질고정술에 대한 소수의 발표된 사례와 로봇 지원을 활용한 시리즈 사례 2건이 있었습니다.
이러한 양식을 기존의 복부 천골질 고정술과 비교하는 전향적, 무작위, 대조 시험은 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 정단 탈출증이 있는 여성 비뇨부인과 환자
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은 여성
- 연령 >18세
- sacrocolpopexy에 대한 적격
- 사전 자궁절제술
- 2기 이상의 자궁절제술 후 탈출증
- 만족스러운 패리티
- 자궁절제술 후 천장 탈출증에 대한 복부 수리를 선택하는 환자
제외 기준:
- 죄수
- 인지 장애가 있는 성인
- 복강경 또는 복부 수술을 받기에 의학적으로 안정적이지 않음
- 이전 골반/질 방사선
- 질 천장 탈출의 질 수리를 진행하기로 선택한 참가자
- 전통적인 복부 천골질 고정술을 진행하기로 선택한 참가자
- 재발성 질 감염의 병력
- 알려진 비뇨기과 및/또는 부인과 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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로봇 Sacrocolpopexy 그룹
Da Vinci 로봇을 사용한 자궁 절제술 후 탈출증 수리를 위한 복강경 메쉬 증강 탈출증 수리
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4개의 복부 절개가 이루어집니다: 1개의 제대 아래 포트 및 3개의 측면 포트.
천골을 덮는 복막이 들어가고 전종 인대가 노출됩니다.
S2-S3의 인대를 통해 3개의 영구 봉합사를 배치합니다.
그런 다음 질 폐쇄기를 질식으로 배치하고 질의 정점을 수술 영역으로 들어 올립니다.
전방 및 후방 질 상피 위에 있는 복막이 반사되고 방광이 하부 질에서 해부되어 정점 질의 4cm를 노출시킵니다. 폴리프로필렌 메쉬의 2개 세그먼트가 준비되고 하나의 세그먼트는 일련의 중단된 영구 봉합사로 전방 질을 따라 고정되고 두 번째 세그먼트는 후방 질을 따라 고정됩니다.
이 2개의 세그먼트는 천골의 전방 세로 인대 내에 이전에 배치된 봉합사로 함께 가져옵니다.
그런 다음 복막을 이식편 복합체 위로 닫고 골반을 관개합니다.
4개의 로봇 포트가 제거되고 복부가 닫힙니다.
다른 이름들:
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천골질고정술 그룹 열기
개방형 개복술을 통해 수행된 자궁절제술 후 탈출증에 대해 메쉬 증강 탈출증 수리를 받은 일치하는 코호트
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개방형 개복술을 통해 수행된 자궁절제술 후 탈출증에 대한 메쉬 보강 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 수술 시간, 혈액 손실, 합병증 발생률, 입원 기간 및 치료입니다. 객관적인 치료는 골반 장기 탈출 정량 검사(POP-Q)를 사용하여 측정할 수 있습니다.
기간: 2 년
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시간, 예상 혈액 손실량, UTI, 체류 기간
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과는 일련의 설문지인 SF-36, 골반 장기 탈출 충격, 결장-직장-항문 충격 및 요로 충격 설문지를 포함하는 골반저 조난 목록을 사용하여 수술 복구의 효과를 측정합니다.
기간: 2 년
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검증된 설문지
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felicia Lane, M.D., University of California, Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20054606
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