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Ibutilide Administration During Pulmonary Vein Ablation (IBAD-AFIB)

2012년 1월 27일 업데이트: Ball Memorial Hospital

Atrial Fibrillation Mechanism Analysis Through Ibutilide Administration During Pulmonary Vein Ablation.

To test the hypothesis that localized functional reentry maintains Afib in humans, ibutilide will be administered intravenously in patients undergoing an Afib ablation. The hypothesis of this study is that ibutilide will decrease the high frequency signals observed in Afib suggesting the presence of micro reentrant circuits as the basic mechanism of Afib, especially for the paroxysmal Afib group. The potential difference in response to the ibutilide in patients with paroxysmal versus persistent Afib may show the difference in the underlying mechanism of Afib between these two groups.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

의약품: Ibutilide fumarate

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Indiana
  - Muncie, Indiana, 미국, 47303
    - 모병
    - Medical Consultants, P.C.
    - 연락하다:
      
      Sherry Adair, RN
      
      전화번호: 765-254-4761
      
      이메일: skadair@medicalconsultantspc.com
    - 수석 연구원:
      
      Antonio Navarrete, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

patients to be scheduled for atrial fibrillation radio frequency ablation
paroxysmal, permanent symptomatic atrial fibrillation refractory to conventional treatment
symptomatic atrial fibrillation that do not want or desire to take medication or undergo cardioversion
patients on antiarrhythmics that can be discontinued 5 half lifes prior to the procedure except for Amiodarone

Exclusion Criteria:

patients with recent major hemorrhage (within 6 months)
patients with a coagulopathy
patients who are pregnant or breast feeding
patients with acute congestive heart failure
patients with hypokalemia or hyperkalemia
patients with a prolonged QTc > 440mms
patients with polymorphic ventricular tachycardia secondary to antiarrhythmic class III and class I
patients with left ventricular dysfunction < 40%
patients with a history of recent MI (< 1 month)
patients with a history of an angioplasty of < 1 month
patients with a history of coronary artery bypass grafting surgery of < 3 months.
patients with a history of chronic renal failure or a creatinine clearance of < 30ml/m
patients with a history of stroke of < 6 months

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 기초 과학
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
To discern the basic mechanism of Afib by studying its response to Ibutilide administration. 기간: one year	one year

2차 결과 측정

결과 측정	기간
To compare the ibutilide response in patients with paroxysmal versus permanent Afib 기간: one year	one year
To study the subgroup of patients that converted to sinus rhythm in order to identify various factors that may have increased their susceptibility to ibutilide. 기간: one year	one year
To improve the current results of pulmonary vein isolation by performing a procedure guided by ablation of high dominant frequency areas. 기간: One year	One year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ball Memorial Hospital

협력자

Abbott Medical Devices

수사관

수석 연구원: Antonio Navarrete, MD, Staff Physician, Ball Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출