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Ibutilide Administration During Pulmonary Vein Ablation (IBAD-AFIB)

27 gennaio 2012 aggiornato da: Ball Memorial Hospital

Atrial Fibrillation Mechanism Analysis Through Ibutilide Administration During Pulmonary Vein Ablation.

To test the hypothesis that localized functional reentry maintains Afib in humans, ibutilide will be administered intravenously in patients undergoing an Afib ablation. The hypothesis of this study is that ibutilide will decrease the high frequency signals observed in Afib suggesting the presence of micro reentrant circuits as the basic mechanism of Afib, especially for the paroxysmal Afib group. The potential difference in response to the ibutilide in patients with paroxysmal versus persistent Afib may show the difference in the underlying mechanism of Afib between these two groups.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Antonio Navarrete, MD
  • Numero di telefono: 765-281-2000
  • Email: annavarr@mac.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
        • Reclutamento
        • Medical Consultants, P.C.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antonio Navarrete, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients to be scheduled for atrial fibrillation radio frequency ablation
  • paroxysmal, permanent symptomatic atrial fibrillation refractory to conventional treatment
  • symptomatic atrial fibrillation that do not want or desire to take medication or undergo cardioversion
  • patients on antiarrhythmics that can be discontinued 5 half lifes prior to the procedure except for Amiodarone

Exclusion Criteria:

  • patients with recent major hemorrhage (within 6 months)
  • patients with a coagulopathy
  • patients who are pregnant or breast feeding
  • patients with acute congestive heart failure
  • patients with hypokalemia or hyperkalemia
  • patients with a prolonged QTc > 440mms
  • patients with polymorphic ventricular tachycardia secondary to antiarrhythmic class III and class I
  • patients with left ventricular dysfunction < 40%
  • patients with a history of recent MI (< 1 month)
  • patients with a history of an angioplasty of < 1 month
  • patients with a history of coronary artery bypass grafting surgery of < 3 months.
  • patients with a history of chronic renal failure or a creatinine clearance of < 30ml/m
  • patients with a history of stroke of < 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To discern the basic mechanism of Afib by studying its response to Ibutilide administration.
Lasso di tempo: one year
one year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To compare the ibutilide response in patients with paroxysmal versus permanent Afib
Lasso di tempo: one year
one year
To study the subgroup of patients that converted to sinus rhythm in order to identify various factors that may have increased their susceptibility to ibutilide.
Lasso di tempo: one year
one year
To improve the current results of pulmonary vein isolation by performing a procedure guided by ablation of high dominant frequency areas.
Lasso di tempo: One year
One year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Navarrete, MD, Staff Physician, Ball Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMH study #762

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ibutilide fumarate

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