- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00589992
Ibutilide Administration During Pulmonary Vein Ablation (IBAD-AFIB)
27 gennaio 2012 aggiornato da: Ball Memorial Hospital
Atrial Fibrillation Mechanism Analysis Through Ibutilide Administration During Pulmonary Vein Ablation.
To test the hypothesis that localized functional reentry maintains Afib in humans, ibutilide will be administered intravenously in patients undergoing an Afib ablation.
The hypothesis of this study is that ibutilide will decrease the high frequency signals observed in Afib suggesting the presence of micro reentrant circuits as the basic mechanism of Afib, especially for the paroxysmal Afib group.
The potential difference in response to the ibutilide in patients with paroxysmal versus persistent Afib may show the difference in the underlying mechanism of Afib between these two groups.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Antonio Navarrete, MD
- Numero di telefono: 765-281-2000
- Email: annavarr@mac.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sherry Adair, RN
- Numero di telefono: 765-254-4761
- Email: skadair@medicalconsultantspc.com
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
- Reclutamento
- Medical Consultants, P.C.
-
Contatto:
- Sherry Adair, RN
- Numero di telefono: 765-254-4761
- Email: skadair@medicalconsultantspc.com
-
Investigatore principale:
- Antonio Navarrete, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients to be scheduled for atrial fibrillation radio frequency ablation
- paroxysmal, permanent symptomatic atrial fibrillation refractory to conventional treatment
- symptomatic atrial fibrillation that do not want or desire to take medication or undergo cardioversion
- patients on antiarrhythmics that can be discontinued 5 half lifes prior to the procedure except for Amiodarone
Exclusion Criteria:
- patients with recent major hemorrhage (within 6 months)
- patients with a coagulopathy
- patients who are pregnant or breast feeding
- patients with acute congestive heart failure
- patients with hypokalemia or hyperkalemia
- patients with a prolonged QTc > 440mms
- patients with polymorphic ventricular tachycardia secondary to antiarrhythmic class III and class I
- patients with left ventricular dysfunction < 40%
- patients with a history of recent MI (< 1 month)
- patients with a history of an angioplasty of < 1 month
- patients with a history of coronary artery bypass grafting surgery of < 3 months.
- patients with a history of chronic renal failure or a creatinine clearance of < 30ml/m
- patients with a history of stroke of < 6 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
To discern the basic mechanism of Afib by studying its response to Ibutilide administration.
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
To compare the ibutilide response in patients with paroxysmal versus permanent Afib
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
To study the subgroup of patients that converted to sinus rhythm in order to identify various factors that may have increased their susceptibility to ibutilide.
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
To improve the current results of pulmonary vein isolation by performing a procedure guided by ablation of high dominant frequency areas.
Lasso di tempo: One year
|
One year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Navarrete, MD, Staff Physician, Ball Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMH study #762
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Prove cliniche su Ibutilide fumarate
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Technical University of MunichCompletato