- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00589992
Ibutilide Administration During Pulmonary Vein Ablation (IBAD-AFIB)
27 de enero de 2012 actualizado por: Ball Memorial Hospital
Atrial Fibrillation Mechanism Analysis Through Ibutilide Administration During Pulmonary Vein Ablation.
To test the hypothesis that localized functional reentry maintains Afib in humans, ibutilide will be administered intravenously in patients undergoing an Afib ablation.
The hypothesis of this study is that ibutilide will decrease the high frequency signals observed in Afib suggesting the presence of micro reentrant circuits as the basic mechanism of Afib, especially for the paroxysmal Afib group.
The potential difference in response to the ibutilide in patients with paroxysmal versus persistent Afib may show the difference in the underlying mechanism of Afib between these two groups.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Navarrete, MD
- Número de teléfono: 765-281-2000
- Correo electrónico: annavarr@mac.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sherry Adair, RN
- Número de teléfono: 765-254-4761
- Correo electrónico: skadair@medicalconsultantspc.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
- Reclutamiento
- Medical Consultants, P.C.
-
Contacto:
- Sherry Adair, RN
- Número de teléfono: 765-254-4761
- Correo electrónico: skadair@medicalconsultantspc.com
-
Investigador principal:
- Antonio Navarrete, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients to be scheduled for atrial fibrillation radio frequency ablation
- paroxysmal, permanent symptomatic atrial fibrillation refractory to conventional treatment
- symptomatic atrial fibrillation that do not want or desire to take medication or undergo cardioversion
- patients on antiarrhythmics that can be discontinued 5 half lifes prior to the procedure except for Amiodarone
Exclusion Criteria:
- patients with recent major hemorrhage (within 6 months)
- patients with a coagulopathy
- patients who are pregnant or breast feeding
- patients with acute congestive heart failure
- patients with hypokalemia or hyperkalemia
- patients with a prolonged QTc > 440mms
- patients with polymorphic ventricular tachycardia secondary to antiarrhythmic class III and class I
- patients with left ventricular dysfunction < 40%
- patients with a history of recent MI (< 1 month)
- patients with a history of an angioplasty of < 1 month
- patients with a history of coronary artery bypass grafting surgery of < 3 months.
- patients with a history of chronic renal failure or a creatinine clearance of < 30ml/m
- patients with a history of stroke of < 6 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
To discern the basic mechanism of Afib by studying its response to Ibutilide administration.
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
To compare the ibutilide response in patients with paroxysmal versus permanent Afib
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
To study the subgroup of patients that converted to sinus rhythm in order to identify various factors that may have increased their susceptibility to ibutilide.
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
To improve the current results of pulmonary vein isolation by performing a procedure guided by ablation of high dominant frequency areas.
Periodo de tiempo: One year
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Navarrete, MD, Staff Physician, Ball Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMH study #762
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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