Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibutilide Administration During Pulmonary Vein Ablation (IBAD-AFIB)

perjantai 27. tammikuuta 2012 päivittänyt: Ball Memorial Hospital

Atrial Fibrillation Mechanism Analysis Through Ibutilide Administration During Pulmonary Vein Ablation.

To test the hypothesis that localized functional reentry maintains Afib in humans, ibutilide will be administered intravenously in patients undergoing an Afib ablation. The hypothesis of this study is that ibutilide will decrease the high frequency signals observed in Afib suggesting the presence of micro reentrant circuits as the basic mechanism of Afib, especially for the paroxysmal Afib group. The potential difference in response to the ibutilide in patients with paroxysmal versus persistent Afib may show the difference in the underlying mechanism of Afib between these two groups.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Ibutilide fumarate

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Indiana
  - Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
    - Rekrytointi
    - Medical Consultants, P.C.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sherry Adair, RN
      
      Puhelinnumero: 765-254-4761
      
      Sähköposti: skadair@medicalconsultantspc.com
    - Päätutkija:
      
      Antonio Navarrete, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

patients to be scheduled for atrial fibrillation radio frequency ablation
paroxysmal, permanent symptomatic atrial fibrillation refractory to conventional treatment
symptomatic atrial fibrillation that do not want or desire to take medication or undergo cardioversion
patients on antiarrhythmics that can be discontinued 5 half lifes prior to the procedure except for Amiodarone

Exclusion Criteria:

patients with recent major hemorrhage (within 6 months)
patients with a coagulopathy
patients who are pregnant or breast feeding
patients with acute congestive heart failure
patients with hypokalemia or hyperkalemia
patients with a prolonged QTc > 440mms
patients with polymorphic ventricular tachycardia secondary to antiarrhythmic class III and class I
patients with left ventricular dysfunction < 40%
patients with a history of recent MI (< 1 month)
patients with a history of an angioplasty of < 1 month
patients with a history of coronary artery bypass grafting surgery of < 3 months.
patients with a history of chronic renal failure or a creatinine clearance of < 30ml/m
patients with a history of stroke of < 6 months

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
To discern the basic mechanism of Afib by studying its response to Ibutilide administration. Aikaikkuna: one year	one year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
To compare the ibutilide response in patients with paroxysmal versus permanent Afib Aikaikkuna: one year	one year
To study the subgroup of patients that converted to sinus rhythm in order to identify various factors that may have increased their susceptibility to ibutilide. Aikaikkuna: one year	one year
To improve the current results of pulmonary vein isolation by performing a procedure guided by ablation of high dominant frequency areas. Aikaikkuna: One year	One year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ball Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Abbott Medical Devices

Tutkijat

Päätutkija: Antonio Navarrete, MD, Staff Physician, Ball Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit