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Ibutilide Administration During Pulmonary Vein Ablation (IBAD-AFIB)

27 de janeiro de 2012 atualizado por: Ball Memorial Hospital

Atrial Fibrillation Mechanism Analysis Through Ibutilide Administration During Pulmonary Vein Ablation.

To test the hypothesis that localized functional reentry maintains Afib in humans, ibutilide will be administered intravenously in patients undergoing an Afib ablation. The hypothesis of this study is that ibutilide will decrease the high frequency signals observed in Afib suggesting the presence of micro reentrant circuits as the basic mechanism of Afib, especially for the paroxysmal Afib group. The potential difference in response to the ibutilide in patients with paroxysmal versus persistent Afib may show the difference in the underlying mechanism of Afib between these two groups.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Ibutilide fumarate

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Indiana
  - Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
    - Recrutamento
    - Medical Consultants, P.C.
    - Contato:
      
      Sherry Adair, RN
      
      Número de telefone: 765-254-4761
      
      E-mail: skadair@medicalconsultantspc.com
    - Investigador principal:
      
      Antonio Navarrete, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

patients to be scheduled for atrial fibrillation radio frequency ablation
paroxysmal, permanent symptomatic atrial fibrillation refractory to conventional treatment
symptomatic atrial fibrillation that do not want or desire to take medication or undergo cardioversion
patients on antiarrhythmics that can be discontinued 5 half lifes prior to the procedure except for Amiodarone

Exclusion Criteria:

patients with recent major hemorrhage (within 6 months)
patients with a coagulopathy
patients who are pregnant or breast feeding
patients with acute congestive heart failure
patients with hypokalemia or hyperkalemia
patients with a prolonged QTc > 440mms
patients with polymorphic ventricular tachycardia secondary to antiarrhythmic class III and class I
patients with left ventricular dysfunction < 40%
patients with a history of recent MI (< 1 month)
patients with a history of an angioplasty of < 1 month
patients with a history of coronary artery bypass grafting surgery of < 3 months.
patients with a history of chronic renal failure or a creatinine clearance of < 30ml/m
patients with a history of stroke of < 6 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Ciência básica
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
To discern the basic mechanism of Afib by studying its response to Ibutilide administration. Prazo: one year	one year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
To compare the ibutilide response in patients with paroxysmal versus permanent Afib Prazo: one year	one year
To study the subgroup of patients that converted to sinus rhythm in order to identify various factors that may have increased their susceptibility to ibutilide. Prazo: one year	one year
To improve the current results of pulmonary vein isolation by performing a procedure guided by ablation of high dominant frequency areas. Prazo: One year	One year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ball Memorial Hospital

Colaboradores

Abbott Medical Devices

Investigadores

Investigador principal: Antonio Navarrete, MD, Staff Physician, Ball Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ