Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ibutilide Administration During Pulmonary Vein Ablation (IBAD-AFIB)

27. ledna 2012 aktualizováno: Ball Memorial Hospital

Atrial Fibrillation Mechanism Analysis Through Ibutilide Administration During Pulmonary Vein Ablation.

To test the hypothesis that localized functional reentry maintains Afib in humans, ibutilide will be administered intravenously in patients undergoing an Afib ablation. The hypothesis of this study is that ibutilide will decrease the high frequency signals observed in Afib suggesting the presence of micro reentrant circuits as the basic mechanism of Afib, especially for the paroxysmal Afib group. The potential difference in response to the ibutilide in patients with paroxysmal versus persistent Afib may show the difference in the underlying mechanism of Afib between these two groups.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: Ibutilide fumarate

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Indiana
  - Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
    - Nábor
    - Medical Consultants, P.C.
    - Kontakt:
      
      Sherry Adair, RN
      
      Telefonní číslo: 765-254-4761
      
      E-mail: skadair@medicalconsultantspc.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Antonio Navarrete, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

patients to be scheduled for atrial fibrillation radio frequency ablation
paroxysmal, permanent symptomatic atrial fibrillation refractory to conventional treatment
symptomatic atrial fibrillation that do not want or desire to take medication or undergo cardioversion
patients on antiarrhythmics that can be discontinued 5 half lifes prior to the procedure except for Amiodarone

Exclusion Criteria:

patients with recent major hemorrhage (within 6 months)
patients with a coagulopathy
patients who are pregnant or breast feeding
patients with acute congestive heart failure
patients with hypokalemia or hyperkalemia
patients with a prolonged QTc > 440mms
patients with polymorphic ventricular tachycardia secondary to antiarrhythmic class III and class I
patients with left ventricular dysfunction < 40%
patients with a history of recent MI (< 1 month)
patients with a history of an angioplasty of < 1 month
patients with a history of coronary artery bypass grafting surgery of < 3 months.
patients with a history of chronic renal failure or a creatinine clearance of < 30ml/m
patients with a history of stroke of < 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Základní věda
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
To discern the basic mechanism of Afib by studying its response to Ibutilide administration. Časové okno: one year	one year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
To compare the ibutilide response in patients with paroxysmal versus permanent Afib Časové okno: one year	one year
To study the subgroup of patients that converted to sinus rhythm in order to identify various factors that may have increased their susceptibility to ibutilide. Časové okno: one year	one year
To improve the current results of pulmonary vein isolation by performing a procedure guided by ablation of high dominant frequency areas. Časové okno: One year	One year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ball Memorial Hospital

Spolupracovníci

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Antonio Navarrete, MD, Staff Physician, Ball Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality