Prevnar로 프라이밍된 12~18개월 된 소아에서 Pneumo 23® 추가 용량의 면역원성과 안전성

포함 기준:

• 포함일 기준 12~18개월
• 부모/법적으로 허용되는 대리인 및 지역 윤리 위원회 규정에 의해 요청되거나 부모/법적으로 허용되는 대리인이 문맹인 경우 독립적인 증인이 서명한 정보에 입각한 동의서
• 6가 혼합 백신 연구(A3L12 연구)에서 Prevnar®의 3회 1차 백신 접종을 완료한 어린이.
• 모든 예정된 방문에 참석하고 모든 연구 절차를 준수할 수 있는 피험자 및 부모/보호자

제외 기준:

• 연구 백신 접종 전 4주 동안 백신, 약물, 의료 기기 또는 의료 절차를 조사하는 다른 임상 연구에 참여
• 현재 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 계획된 참여
• 알려진 또는 의심되는 선천성 또는 후천성 면역결핍, 장기 전신 코르티코스테로이드 요법과 같은 면역억제 요법
• 백신 성분에 대한 알려진 전신 과민성 또는 연구 백신 또는 동일한 물질을 포함하는 백신에 대한 생명을 위협하는 반응의 병력
• 연구자의 의견에 따라 연구 수행 또는 완료를 방해할 수 있는 단계의 만성 질환
• 면역 반응의 평가를 방해할 수 있는 출생 이후 혈액 또는 혈액 유래 제품의 수령
• 연구 백신 접종 전 4주 동안 임의의 백신 접종
• 연구 백신 접종 전후 4주 동안 계획된 백신 접종
• 발작 병력 알려진 개인 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염(HB) 항원 또는 C형 간염 혈청양성
• 폐렴구균 감염 병력(임상, 혈청학적 또는 미생물학적으로 확인됨)
• 연구 백신(들) 또는 다른 백신으로 폐렴구균성 질환에 대한 사전 추가 접종
• 혈소판 감소증, 출혈 장애 또는 IM 백신 접종을 금하는 포함 이전 3주의 항응고제
• 열병(체온 ≥ 38°C) 또는 조사관의 판단에 따라 백신 접종 당일 중등도 또는 중증 급성 질환/감염.