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외상성 뇌손상에서 고압 산소 요법과 SPECT 뇌 영상

2017년 4월 16일 업데이트: Paul G. Harch, M.D.
가설: SPECT 뇌 영상이 만성 외상성 뇌 손상에 대해 고압 산소 요법(HBOT)을 받는 환자를 추적하고 임상적 개선과 일치한다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 경증, 중등도 또는 중증의 외상성 뇌 손상으로 인한 만성 신경학적, 정서적, 사회적 및 인지적 결함이 있는 환자에 대한 후향적 차트 리뷰입니다. 지난 20년. 이 연구의 목적은 기능적 이미징이 임상 및 인지 테스트와 일치하는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, 미국, 70072
        • 모병
        • Family Physicians Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul G Harch, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1세 이상의 외상성 뇌손상이 있는 성인 또는 어린이

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고압 산소 요법 -TBI
저압 고압 산소 요법
의약품: 고압 산소 요법
증가된 대기압 산소에 대한 전신 노출

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SPECT 뇌 영상
기간: HBOT 완료 후
고압 산소 요법 전에 SPECT 뇌 영상을 시행한 피험자에 한함
HBOT 완료 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 병력 및 신체 검사
기간: HBOT 완료 후
HBOT 완료 후
인지 테스트
기간: 최종 HBOT 후
고압산소치료 전 신경심리인지검사를 시행한 대상자에 한함
최종 HBOT 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Paul G. Harch, M.D.

협력자

Harch Hyperbaric Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine, New Orleans

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LSU IRB #6625

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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