Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипербарическая оксигенотерапия и ОФЭКТ при черепно-мозговой травме

16 апреля 2017 г. обновлено: Paul G. Harch, M.D.
Гипотеза: ОФЭКТ отслеживает и согласуется с клиническими улучшениями у пациентов, получающих гипербарическую оксигенацию (ГБО) по поводу хронической черепно-мозговой травмы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой ретроспективный обзор карт пациентов с хроническими неврологическими, эмоциональными, социальными и когнитивными нарушениями, вызванными легкой, средней или тяжелой черепно-мозговой травмой, которым была проведена ОФЭКТ-визуализация головного мозга в рамках их оценки и лечения гипербарической оксигенотерапией в моей практике в течение последние два десятилетия. Цель исследования — выяснить, согласуется ли функциональная визуализация с клиническими и когнитивными тестами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
        • Рекрутинг
        • Family Physicians Center
        • Контакт:
          • Paul G Harch, M.D.
          • Номер телефона: 504-309-4948
          • Электронная почта: paulharchmd@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Paul G Harch, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые или дети с черепно-мозговой травмой в возрасте не менее одного года

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипербарическая оксигенотерапия-ЧМТ
Гипербарическая оксигенотерапия низкого давления
Лекарство: Гипербарическая оксигенотерапия
Общее воздействие кислорода на организм при повышенном атмосферном давлении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОФЭКТ-визуализация головного мозга
Временное ограничение: После завершения ГБО
Только для тех субъектов, которым ОФЭКТ выполнялась до гипербарической оксигенации.
После завершения ГБО

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический анамнез и физикальное обследование
Временное ограничение: После завершения ГБО
После завершения ГБО
Когнитивное тестирование
Временное ограничение: После финального ГБО
Только для тех субъектов, у которых нейропсихологическое когнитивное тестирование проводилось до гипербарической оксигенации.
После финального ГБО

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Paul G. Harch, M.D.

Соавторы

Harch Hyperbaric Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine, New Orleans

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LSU IRB #6625

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипербарическая оксигенотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться